约翰斯·霍普金斯大学出口免责声明的 Luis Diaz,Jr。医学博士在ASCO会议期间的临床基因组学会议上解释说,液体活组织检查是一个深入研究和商业活动的领域。

“这个领域确实爆炸了,”迪亚兹博士说,他的研究重点是基因组诊断方法。

FDA批准首次液体活检测试

6月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个 用于癌症的液体活检测试。cobus EGFR突变试验v2检测EGFR基因中的关键突变,该突变使患有晚期非小细胞肺癌候选者的患者用靶向治疗 厄洛替尼(Tarceva®)治疗。FDA使用肿瘤标本批准了此指征的先前测试。新用途是用于检测血液样本中循环肿瘤DNA中的这些突变。

“现在可以为患者和医生提供用于综合分子谱分析的液体活检,并且当没有组织活检时,可以成为其他肿瘤遗传信息的重要来源,”Mack博士说。“但在完成临床试验以确认其治疗效用之前,应谨慎使用它们。”

对于患有晚期癌症的患者,Diaz博士建议,这些测试对于帮助监测患者疾病随时间的变化以及肿瘤复发或进展时的直接治疗可能是最有价值的。他说,一些研究还表明,液体活检最终可能有助于直接护理患有早期疾病的患者或帮助监测癌前病变患者的疾病进展。

芝加哥大学医学博士Richard Schilsky在新闻发布会上表示,在癌症治疗常规使用液体活检之前,还需要进行更多的研究。Schilsky博士指出,目前的研究并非随机试验,目前还没有证据表明正在开发的液体活组织检查或商业上可行的液体活检可以改善患者的治疗效果。

“只是因为可以进行测试,并不意味着它应该完成,”他说。“我们所有人都有责任证明那里的测试具有真正的临床效用。”