8月28日,Illumina宣布,其MiSeq™Dx测序系统获得中国国家药品监督管理局批准。这是Illumina首款获得中国批准的二代测序(NGS)系统。
获得该批准后,Illumina现在可以向全中国的医院和其他医疗机构推广和销售MiSeqDx测序系统,用于体外诊断(IVD)检测。此前,这家总部位于圣地亚哥的制造商通过与国内公司的诊断合作关系进军中国市场,为各种疾病和应用开发特定的基因检测。