1.SHR0302为恒瑞医药自主研发的JAK激酶选择性抑制剂,恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。
2.在去年8月14日公司公告称,于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验,用于治疗类风湿关节炎。
评价SHR0302片在未使用过DMARDs、或使用过csDMARDs但疗效不佳或不耐受的中至重度活动性RA患者中单药治疗12周及24周的疗效及安全性并探索安全有效剂量;探索SHR0302片在未使用过DMARDs、或使用过csDMARDs但疗效不佳或不耐受的中至重度活动性RA患者中的PK特征。
3.2018年1月4日,恒瑞与美国Arcutis公司在美国达成协议,将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给Arcutis公司,被许可进行研发和销售的SHR0302剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。
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