尽管早几年前就有业内人士认为替尼类药物被玩坏了,但笔者认为替尼类药物在未来几年还是有很大潜力的,那么下一个上市的重磅替尼类药物会是哪个呢?

  目前国内自主研发的替尼类药物主要有12个,其中,浙江艾森药业的马来酸艾维替尼作为国内首个第三代EGFR抑制剂研发进度最快,2018年8月报产已获优先审评,很大概率成为今年内下一个上市的替尼类药物。除此之外,值得关注的还有沃利替尼和恩沙替尼。贝达药业的恩沙替尼作为第二代ALK抑制剂,疗效全面优于第一代克唑替尼,预计将在2019-2021年上市销售;

  而沃利替尼是和记黄埔和阿斯利康共同开发的一种高选择性口服小分子c-Met激酶抑制剂,可有效地抑制肿瘤生长,尤其是对携带c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达等异常的肿瘤具有显著的抑制作用。目前,沃利替尼的全球开发已涵盖多种c-Met异常的实体瘤,包括非小细胞肺癌,肾癌,胃癌及结直肠癌等,在多个适应症中都即将进入关键研究。可以预见的是,一旦获批,沃利替尼将成为继呋喹替尼后,和记黄埔获批的另一个重磅药物。