15日，再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）公司在第24届欧洲血液学协会（EHA）大会上宣布，该公司开发的双特异性抗体REGN1979，在治疗复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的早期临床试验中，获得积极结果。在两种常见B-NHL患者类型中，REGN1979不但达到很高的完全缓解率，而且可以让CAR-T治疗失败的患者达到完全缓解。

       B-NHL包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）等类型。DLBCL是一种进展迅速的B-NHL，高达50%的晚期患者在接受一线疗法后疾病出现进展，R/R DLBCL患者的治疗选择有限，预后不良。

       FL是一种进展缓慢的B-NHL。虽然晚期FL患者的中位生存期达到8-15年，但是目前的治疗选择不能治愈疾病，大多数患者在接受治疗5年内疾病复发。有些情况下，FL会演变为DLBCL。

       REGN1979是利用再生元公司独有的Veloci-Bi双特异性抗体平台生成的靶向CD20和CD3的双特异性抗体。这一技术平台能够生成与天然抗体类似的全长双特异性抗体。不但可以使用标准抗体生产技术进行制造，而且具有与抗体类似的药代动力学特性。REGN1979旨在通过与T细胞表面的CD3抗原结合，将它们募集到表达CD20的肿瘤细胞附近攻击肿瘤细胞。它已经获得FDA授予的孤儿药资格。

       在EHA发表的试验结果表明：

       在级别为1到3a的R/R FL患者中，总缓解率达到93%（13/14），其中完全缓解率达到71%。

       在R/R DLBCL患者中，3名未接受过CAR-T疗法的患者中2名达到完全缓解；4名曾接受靶向CD-19的CAR-T疗法治疗且疾病继续进展的患者中2名达到完全缓解。

       “REGN1979在R/R DLBCL和FL患者中表现出的高缓解率让我们非常鼓舞。这些患者通常预后不良，“再生元公司高级副总裁兼肿瘤学临床和转化科学负责人Israel Lowy博士说：”在这项研究中，两名CAR-T疗法失败的患者获得了完全缓解，目前没有获批疗法治疗这类接受CAR-T治疗后疾病继续进展的患者。我们的潜在注册性2期临床试验将在本月启动，评估REGN1979在惰性和侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。“

       参考资料：

       [1] Regeneron CD20xCD3 Bispecific REGN1979 Shows Positive Results in Patients with Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma, including in CAR-T Failures. Retrieved June 14, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-cd20xcd3-bispecific-regn1979-shows-positive-results-in-patients-with-relapsed-or-refractory-b-cell-non-hodgkin-lymphoma-including-in-car-t-failures-300867733.html