2017年中国公立医疗机构糖尿病化药厂家排名前四均为国外企业，分别是诺和诺德、拜耳、赛诺菲、礼来，排在第五位的是中美华东。8月22日，华东医药发布半年报，公司实现营业收入153.25亿元，同比增长8.76%，实现归属于上市公司股东的净利润12.93亿元，同比增长24.19%，核心子公司中美华东重点产品继续保持稳健及快速增长态势，实现营业收入44.11亿元，同比增长26.89%，实现净利润10.58亿元，同比增长29.90%。

       中美华东半年净利润首次突破十亿

       图1：2015-2018年同期中美华东的业绩情况(单位：亿元)

       (来源：上市公司半年报)

       据上市公司半年报数据显示，最近四年，中美华东上半年的营业收入有快速增长的态势，2018上半年上涨至44.11亿元，同比增长26.89%，净利润首次突破10亿元，同比增长29.90%。

       中美华东为华东医药的核心全资子公司，目前销售规模上亿元以上的大产品有7个，其中糖尿病用药有20亿元级的重磅级产品阿卡波糖片，以及销售过亿的盐酸吡格列酮片。

       图2：2015-2017年中美华东的阿卡波糖片国内销售情况情况(单位：万元)

       (来源：米内网数据库)

       据米内网数据显示，2017年中美华东的阿卡波糖片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端以及中国城市零售药店终端的合计销售额超过27亿元。该产品主要的销售市场在中国公立医疗机构终端，在化学药糖尿病用药内服品牌TOP20中，中美华东的阿卡波糖片排名第二，排在榜首的是拜耳的阿卡波糖片。

       图3：2015-2017年中美华东的盐酸吡格列酮片国内销售情况情况(单位：万元)

       (来源：米内网数据库)

       2017年，中美华东的盐酸吡格列酮片在中国公立医疗机构终端以及中国城市零售药店终端的合计销售额首次突破亿元关口，该产品主要的销售市场在中国公立医疗机构终端。

       研发投入增长超六成，继糖尿病后抗肿瘤成重点开拓领域

       半年报数据显示，2018上半年华东医药公司及主要工业控股子公司直接、间接用于研发方面的支出总额26,405万元，同比增长60.57%。

       表1：华东医药在研项目最近进展

       (来源：上市公司半年报)

       从上表可见，华东医药在糖尿病及其并发症在研项目有12个，其中两个化药1类新药特别引人关注，两个产品皆为美国引进的产品，TTP273目前处于国内技术转移，临床前研究阶段，计划2018年内申报临床;HD118及片目前已获得国内临床批文，正在开展Ⅰ期临床试验。据米内网中国药品临床试验公示库数据显示，目前西格列汀二甲双胍复方片的人体生物等效性研究已完成，华东医药表示已申报生产。

       华东医药在抗肿瘤领域的研发进度也颇受关注，目前抗肿瘤在研项目有9个，其中用于治疗晚期非小细胞肺癌的1类新药迈华替尼已结束Ⅰ期临床试验，正在开展一线72例Ⅱ期临床试验，三线方案和一线罕见基因突变临床方案设计基本完成，预计2018年下半年全面开展大规模多中心临床试验。此外，阿那曲唑片完成BE试验，计划2018年四季度申报生产;来曲唑片计划开展BE试验，计划2018年底前申报生产。

       一致性评价热火朝天，华东医药两大产品竞争力十足

       仿制药一致性评价进程逐渐加快，通过一致性评价品种的配套扶持政策也逐步明确并落地实施，对市场影响逐渐开始集中体现。华东医药目前已完成阿卡波糖片和环孢素软胶囊一致性评价研究，并正式提交了一致性评价申请，阿卡波糖片生物等效性试验已完成现场核查，华东医药表示将同时启动并开展非基药产品和注射剂的质量一致性评价工作，继续做好重点产品的国际注册评审跟进及现场核查准备工作。

       表2：中美华东补充申请(一致性评价申请)的情况

       (来源：MED中国药品审评数据库2.0，截至2018年8月23日)

       表3：两大产品在中国公立医疗机构的竞争情况(单位：万元)

       (来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       华东医药申报一致性评价的两个产品皆为超十亿的大品种，环孢素软胶囊为免疫抑制剂，2017年在中国公立医疗机构终端化学药免疫抑制剂产品TOP20中排名第三，领军企业中美华东所占的市场份额高于原研企业诺华，市场竞争优势明显;目前市场上阿卡波糖片的生产企业除了原研厂家拜耳，就是中美华东，成功通过一致性评价后，预计中美华东的份额将有上涨的可能，或许能与拜耳平分秋色。

       结语

       华东医药在半年报中提到，公司营业收入增速同比有所下降，主要是由于受浙江省两票制正式实施影响，商业分销中的调拨业务流失所致，公司医药商业已基本消化上述影响，预计2018年下半年增长有望逐步回升。而从目前公司的产品销售以及研发进度来看，华东医药发展的潜力巨大，这个糖尿病化药国内龙头企业就如其经营理念一样，“不做大鱼塘里的大鱼，要做小鱼塘里的大鱼”。