肠道菌群中有一种双岐杆菌,这种非致病的菌群是一种强制厌氧菌。
通过重组技术,这种肠道菌可以产生胞嘧啶脱氨酶(CD)。
实体瘤生成的血管不成熟,而且,实体瘤的间质肿瘤处于缺氧状态。
如今,一家以开发重组双歧杆菌技术的日本公司,最新与大药企签订了合作协议,共同开发和上市这种新型抗肿瘤药。
这个基于双岐杆菌技术已经在美国开始了一期临床试验。公司希望这种新药对实体肿瘤更有效, 并且比传统的抗癌药物更少不良反应。
(重组双歧杆菌抗肿瘤作用机理。)
根据9月25日宣布的合作,这家初创公司,Anaeropharma Science Inc.和日本第二大药企,安斯泰来制药达成合作协议,双方将通过Anaeropharma自主研发的原位给药和生产系统i-DPS平台技术,利用双歧杆菌的特性来创制新型抗肿瘤药。
目前利用这种i-DPS 技术已经开发的新一代抗肿瘤药, APS001F, 利用重组双歧杆菌作为载体,联合抗癌药5-FC治疗实体瘤,正在美国进行1期临床试验。
试验计划招募75名转移性或是恶化的实体瘤患者。
参加试验的患者将首先接受 APS001F 注射后, 然后口服 5 FC。APS001F 被期望到达肿瘤的部位, 在那里, 将生产胞嘧啶脱氨酶( CD 酶)。CD 酶随后将 5-FC 转化为 5-氟脲嘧啶 (5 伏), 这是一种治疗肿瘤的标准化疗药物。
此外, 一些患者还将获得10% 麦芽糖注射液, 这种糖可以提高 APS001F的生长和有效性。
根据合作协议,安斯泰来将基于联合研究的结果,获得商业化必需的独家许可的优先谈判权。
该协议不排除Anaeropharma 对除上述特定物质以外的任何分子进行 i-DPS 研发活动。
Anaeropharma公司的实验室位于长野县松本的信州大学。该公司首席执行官是三岛哲也(Tetsuya Mishima )。
除了抗肿瘤新药以外,安斯泰来还关注罕见病的新药研发。这家公司去年投资了4.5亿美元,约合近27亿人民币,收购了专注遗传退行性疾病研发的药企Mitobridge。
Mitobridge的在研新药,MA-0211是线粒体调节剂,正在临床一期试验治疗杜氏肌营养不良(DMD)。
MA-0211作用于DMD患者的肌肉细胞,上调脂肪酸氧化相关基因,从而能够改善线粒体的功能和生成。
一期临床试验的数据显示,MA-0211有着逆转DMD关键缺陷和减缓疾病进程的潜力。
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