截至目前，各地共破获食品药品农资和环境犯罪案件2.1万余起，抓获犯罪嫌疑人2.6万余名。但是，食品药品农资和环境犯罪点多、面广、量大，新情况新问题不断出现，涉网案件高发频发，跨国跨境跨区域犯罪突出，网上网下违法犯罪交织勾连，社会危害严重。

       9月21日，黑龙江省食品药品监督管理局发布关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告，其中涉及北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片，不合格项目为“紫外光谱”。据了解，紫外光谱是鉴别有无有效成分和真伪的方法之一，如果紫外光谱不合格，则意味着这是“假药”。而此后，嘉林药业发布声明称，经对比公司留样与通告样品，确定通告中该批次的阿托伐他汀钙片并非嘉林药业生产。

       而10月11日，事件终于“真相大白”，黑龙江省食品药品监督管理局发布公告称，经药品监管部门进一步确认，批号为161223和161229不合格的阿托伐他汀钙片不是嘉林药业生产。

       据了解，嘉林药业生产的阿托伐他汀钙片刚刚于今年5月份通过一致性评价，也是嘉林药业一直以来的主打产品。阿托伐他汀是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。目前国内拥有阿托伐他汀钙片上市文号的国内企业有两家，分别是嘉林药业和新东港药业。而对于急切澄清自家产品并非“假药”的嘉林药业来说，黑龙江省食品药品监督管理局今天的这个更正公告可谓是来的十分及时。

       仔细看嘉林药业案件，不难发现，企业生产的药品是合格药品，但黑龙江出现的却不是企业生产的产品，那也意味着非嘉林药业生产的在黑龙江销售的是“假药”。而值得注意的是，黑龙江弄出的这个乌龙有些尴尬。

       对于假药的打击，全国公安机关深化打击食品药品农资环境犯罪行动视频会议10月10日召开，公安部部署，自即日起组织全国公安机关开展为期3个月的深化打击食品药品农资和环境犯罪行动，突出打击治理民生领域犯罪问题。

       公安部介绍，此次为期3个月的深化打击食品药品农资和环境犯罪行动，将进一步突出打击重点：

       在食品领域，重点打击农产品水产品非法添加、私屠滥宰、制售假劣食品、保健品非法添加和虚假宣传等犯罪活动；

       在药品领域，重点打击假劣抗肿瘤类、抗生素类和治疗高血压、糖尿病、心血管、风湿病等慢性疾病用药类，以及儿童用药、中药类、美容针剂类等危害药品安全犯罪；

       在农资领域，重点打击非法生产、销售、使用禁限用农药和非法生产、销售假劣农药、兽药、种子、化肥等破坏农业生产和侵害农民利益的各类假农资犯罪；

       在环境领域，重点打击非法排污、非法转移倾倒处置废物、非法采矿采砂、非法捕捞、搭建“大棚房”等非法占用农用地等严重破坏生态环境的犯罪行为。

       1、屡禁不止的保健品虚假宣传

       在公安部此次会议之前，市场监管总局也于10月9号发布了由全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作领导小组办公室编写的《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》，其中包括了生产经营许可、标签标识、特殊食品、进口食品、虚假宣传、欺诈销售及广告审查与监管、非法添加及检测等八大类别共87道问题，便于各地监管部门在整治工作中参考。

       其实，这已经不是有关部门第一次对保健品出手了，2017年7月，国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知，其中两条关于虚假违法宣传的内容是重点整治的方向：利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食品和保健食品行为；未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告行为。

       而今年的1月份，最高检下发《关于加大食药领域公益诉讼案件办理力度的通知》，也明确规定了“通知明确把食品、保健食品欺诈和虚假宣传问题作为线索摸排工作的重点。要求重点关注未经许可生产经营食品和保健食品以及食品和保健食品标签虚假标识声称违法行为，重点关注利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食品和保健食品违法行为，重点关注未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告违法行为，重点关注食药监、质检等监管部门在食品、保健食品欺诈和虚假宣传等问题监管方面的不作为、乱作为等行政违法行为。”

       但是即使有相关部门的不断出手整治，虚假甚至违法的保健品宣传和销售仍然屡禁不止，违规的保健品仍然像烧之不尽的野草一样，暗暗滋生。把保健品当药吃，老人买保健品花掉毕生积蓄……关于保健品虚假宣传侵害消费者权益的新闻报道屡见不鲜。例如在去年的案例中，广东长兴生物科技股份有限公司生命需宝牌辅助降血糖袋泡茶，菌落总数严重超标；江西同乐堂医药生物科技有限公司生产的晟仁牌钙铁锌硒咀嚼片，铁、锌、硒等含量远低于规定值。北京华卫康科技公司和沈阳长港蚁宝酒业公司的“蚁力神牌依欣胶囊”则因宣称“服用3月高血压血压病不再复发，4大保证，终身不复发”被曝光等等。

       保健品被纳入管理已经有20年的时间，但是“虚假宣传”的问题也已经伴随了20年时间。除了暴利之下引发的企业诚信守法观念和质量安全意识淡薄、市场秩序混乱、安全隐患失察等，尤其是保健食品欺诈宣传问题之外，直销牌照由商务部批准、市场监管在工商部门、广告审批在食药部门、播放监管在广电部门、违法查处在工商部门，保健食品行业职能部门分散、职责错位、管理混乱等问题也不容小觑。

       2、横行的“假药”

       从最初的“假牛黄案”、“齐二药药害”等事件被揭开后，中国的“假药”就一直是如疥癣一样的存在，令人厌恶至极却又无法根治。

       近日在浙江近日，嘉兴、海宁两级警方破获“2.23”特大生产、销售微整形假药案。该案系新型网络犯罪，涉案人员多、产品种类多、跨省跨区域、犯罪链条长，是近年来浙江破获的又一起重特大案件。扣押的假药及无注册证医疗器械共计130多个品种，数量约27万盒（支），涉案金额超过3亿元，销售范围遍及全国多个省市。

       而在前几年的有大家比较熟知有山东案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗（含25种儿童、成人用二类疫苗）未经严格冷链存储运输销往24个省市。有宁波涉及全国30个省市、涉案金额达上亿元的“3.13”特大制售假药专案，涉及肉毒素、玻尿酸、无注册证医疗器械等假药品、器械共计77类、5万余件。去年海南“5.31”特大跨国制售假药案，查获国内外假药83种129万丸，制假设备48台，总案值约2亿元又创下了建国以来涉假品种最多的假药案件。今年7月15日，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为……

       从这些已查处的案件来看，制售假药犯罪行为的产业链特征明显，有的已形成了产、供、销“一条龙”的犯罪网络，有的形成了跨省市、组织严密的犯罪团伙；案值动辄几千万元，甚至上亿元；涉案的品种、种类也在发生变化，逐渐从普通的感冒药、降压药造假，发展到抗肿瘤类、血液制品、疫苗等救命药造假。

       一件件案件的被查出，也说明国家对于打击制售假冒伪劣药品器械的决心。从2014年，由最高法院、最高检察院联合制定的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》开始实施，规定严厉打击制售假药、劣药的违法犯罪行为，医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的，应当酌情从重处罚。《刑法修正案（八）》规定，“生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金……但这样的法律条款和司法解释，仍然难以对制售假药违法犯罪分子产生震慑。因制售21万支伪劣狂犬疫苗而轰动一时的江苏延申公司总经理陈某，只是被判处有期徒刑3年。“扬州假药案”，一审法院仅对主犯判处有期徒刑二年零六个月，并处罚金40万元。药业公司销售假狂犬疫苗致一名5岁男童注射假后死亡，法院判处主犯张某有期徒刑二年六个月，并处罚金3万元等等。

       可见，除了利润的吸引之外，我国现行法律对生产销售假药犯罪惩处过轻，不足以威慑违法犯罪分子，低下的犯罪成本致使许多假药制售者存在侥幸心理。

       3、日趋严峻的环保形势

       日前，生态环境部、国家发改委、公安部等12部委和6省（市）政府联合发布《京津冀及周边地区2018-2019年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》，要求2018 年 12 月底前，各地完成重点工业行业 VOCs 综合整治及提标改造。未完成治理改造的企业，依法实施停产整治，纳入冬季错峰生产方案。结合到医药行业，原料药的生产涉及到VOCs排放，是此次专项整治的目标之一。

       在涉及的药企中包括，河北省2018 年 12 月底前，实施华北制药华胜有限公司制造五车间、河北华荣制药有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司中润生产区、河北华润药业有限公司、等 10家企业搬迁改造。河南省2018年 10 月底前新乡制药股份有限公司、共 6 家化工企业异地迁建。

       自从今年初新的《环保法》实施之后，我国的制药企业面临着一场前所未有的环保风暴。制药企业尤其是原料药企一向式排放和污染大户，据了解，在国家高压的环保政策下，早在2017年山东、河北、天津就关闭了623家，搬迁265家、断电4263家；河南关闭了407家、搬迁140家、签订搬迁协议54家、断电1336家。

       今年，随着国家生态环境部的成立，新一轮的环保督查已经来袭，而且要求更高、更严。在5月份开展的环保“回头看”中，眼光更是盯紧了药企。6月1日，中央第二环保督察组进驻宁夏，前往泰瑞制药现场检查，发现泰瑞制药不仅环境管理粗放，而且涉嫌表面整改。为此，8月18日，因处理泰瑞制药违法恢复生产的问题不力，宁夏回族自治区银川市委常委、永宁县县委书记，银川市副市长，永宁县县长三人职务同时被免去。

       而今年1月起实施的《环境保护税法》，更让制药工业面临重税的考验。根据《环境保护税法》，环境保护税全部作为地方收入，中央不再参与分成，将进一步激励地方对于环境治理的动力。在环保和监管的双重压力之下，行业整合、企业转型已经是必然趋势。能否在环保上做好，将决定制药企业尤其是原料药企能否有更大市场及发展前景的关键。