12月3日，强生旗下杨森制药附属公司Cilag GmbH International宣布称，已与argenx BVBA及argenx SE达成了一项全球合作和许可协议，开发和商业化抗体药物cuatuzumab（ARGX-110）。Cuatuzumab是一款来自首创（first-in-class）SIMPLE Antibody?平台的单抗药物，目前正处于1/2期临床试验中，以评估其治疗急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）的安全性、耐受性和有效性。

       在与美国血液学学会（ASH）第60届年会联合举行的一次Argenx研讨会上，公布了正在进行的1/2期临床研究的最新数据。数据显示，cusatuzumab联合阿扎胞苷用于治疗新诊断的、不适合强化化疗的AML患者，具有良好的抗白血病活性。

       根据协议的条款，杨森公司将对cusatuzumab用于AML、MDS及潜在的未来适应症的治疗进行联合开发及商业化，合作同时会包含新一代CD70抗体。为此，杨森将支付3亿美元首付款，并在实现某些开发、监管和销售里程碑的基础上追加里程碑支付。杨森负责世界范围内的商业化；在美国，argenx可以选择参与商业化活动。杨森将记录产品全球贸易净销售额。在美国，两家公司同意按照50/50比例共享财务事项，而在美国以外，杨森将向argenx支付两位数的销售版税。

       本次交易须符合惯例性结算条件，包括符合哈特-斯科特-罗迪诺反垄断法案，交易预计将于2019年第一季度结束。

       Cusatuzumab是一种靶向CD70的在研单抗，CD70是与血液系统恶性肿瘤、多种实体肿瘤和严重自身免疫性疾病有关的免疫检查点靶点。该药物的设计特点是阻断CD70；通过补体依赖性细胞毒性、增强抗体依赖细胞介导的吞噬功能和增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，来杀死表达CD70的癌细胞；恢复对实体肿瘤的免疫监视。

       SIMPLE Antibody?是argenx公司的专有抗体技术平台，该平台可以从羊驼的免疫系统中获取抗体可变区，而这是基于每只羊驼都能产生一种独特的个体免疫反应，提供一系列的抗体v-区域来对抗潜在的任何感兴趣的靶标。羊驼体内某些抗体的可变域与人类相应抗体的极为相似，给羊驼接种靶抗原后，可使其产生可变域在结构和序列上与人类抗体基本相同的抗体。通过一定的技术将这些抗体的可变域与人类抗体的恒定域相结合，便可生产低免疫原性的单克隆抗体。SIMPLE Antibody?为抗体药物的发现提供了理想的起点，使其能够以最快的速度和效率发展。（新浪医药编译/David）

       文章参考来源：

       1、Janssen Affiliate Cilag GmbH International Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with argenx for Cancer Immunotherapy Cusatuzumab

       2、https://www.argenx.com/en-GB/content/technology/17/