近日，冰岛生物制药公司Alvotech于当地时间12月17日宣布，日本富士制药以约5000万美元的价格收购了Alvotech公司4.2％的股份。

      Alvotech公司成立于2013年，是一家私营的生物制药公司，专注于为全球市场开发和制造高质量的生物仿制药。该公司目前的主要产品包括六种生物类单克隆抗体，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、炎症和其他疾病，首批产品预计将于2020年上市。

      富士制药创建于1965年，是一家日本制药公司，在东京证券交易所上市（股票代码：TSE），主要从事处方药制品的制造和销售。富士制药专注于妇产科激素类药品、以及包括放射药品在内的针剂药品的开发和商业化。该公司还开发GCSF生物仿制药，并在2012年获得日本核准。

      今年11月，Alvotech与富士制药缔结了排他性伙伴关系，宣布了一项在日本开发和商业化生物仿制药的独家协议。根据该协议，Alvotech负责开发和供应其目前产品管线中多款高价值生物仿制药产品，而富士制药将负责这些产品在日本的报批和商业化。

      该合作旨在建立长期关系，同时使富士制药有机会投资Alvotech的资本结构。Alvotech与富士制药合作后，将得以进入日本快速增长的生物仿制药市场，该公司的复合年增长率预计相比去年将高达35%。而富士制药将利用其强大的本土专长实现Alvotech药品阵容在日本的商业化。

      此次富士对Alvotech的投资进一步加强了两家公司之间的合作。Alvotech创始人Robert Wessman表示：“Alvotech是一家集生物制药研发、生产、临床研发和注册于一体的生物制药公司。我们非常欢迎在亚太地区拥有丰富行业经验的富士制药加入我们。我们将联手，在日本快速增长的生物仿制药市场中占据领先地位，向全球患者提供高品质生物仿制药。”

      富士制药董事长今井博文说：“富士制药非常高兴成为Alvotech的合作伙伴。我坚信Alvotech拥有独一无二的生物制剂开发和制造能力。我们将携手，确保日本患者获得高品质的生物仿制药，同时降低不断老龄化给日本社会带来的成本负担。”

      生物仿制药是法规允许的对于已经过了专利保护期的原研生物制品的新复制，具有与原研生物制品相当的质量、安全性和有效性。生物仿制药可能为现有的生物医药产品提供成本较低的替代品，以取代已丧失专卖权的现有生物医药产品。随着生物制药技术在一些诸如风湿病、肿瘤及其他慢性疾病治疗中越来越广泛的应用，制药工业的专业人士预测，新批准的药物中很快就将有一半来自生物医药，这也推动了制药行业对于发展生物仿制药的巨大兴趣。

      生物仿制药产品已在监管严格的市场获得监管机构的批准，自2006年以来一直被患者安全使用，它们的市场份额在全球市场上以不同的速度增长。Alvotech生物仿制药阵容包括用于肿瘤、眼科和自身免疫疾病高级治疗的高价值产品，上述领域产品2017年全球销售额估计值超过320亿美元。