日前,安进公司宣布与Molecular Partners AG达成了关于多特异性免疫细胞激动剂组合药物MP0310(FAP x 4-1BB)临床开发和商业化的合作和许可协议。
Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一种称为DARPin®疗法的新型技术。DARPin疗法是一类新的蛋白质疗法,开创了多特异性和多功能性治疗的可能。DARPin候选产品含有多个设计的锚蛋白重复序列结合域,可以与超过五个靶点进行特异性结合,提供优于常规单克隆抗体或其他现有蛋白质治疗剂的潜在治疗益处。
靶向T细胞共刺激受体4-1BB在动物模型中已经显示出对肿瘤打击的效果,但是该领域的研发受到肝毒性的阻碍,难以将临床前所见的功效带到实际临床当中。为达到这一目标,Molecular Partners开发了MP0310(FAP x 4-1BB),可通过与肿瘤基质细胞上的成纤维细胞激活蛋白(FAP)结合,并通过4-1BB(免疫调节剂)协同刺激T细胞来局部激活肿瘤中的免疫细胞。由于FAP在许多实体肿瘤上都得到表达,业界认为当药物与其结合时,T细胞受体4-1BB可引发强烈的局部免疫反应,导致肿瘤细胞最终被破坏,同时带来最小的副作用。
根据协议条款,安进将获得MP0310独家的全球开发和商业权利。双方将联合评估MP0310与安进的肿瘤管道产品线,包括其研究的BiTE(双特异性T细胞接合)分子。根据合作,Molecular Partners保留了MP0310与其专有DARPin管道产品联合开发和商业化的某些权利。
此次合作,Molecular Partners将获得来自安进5000万美元的预付款,并有资格获得高达4.97亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及接近20%的两位数分层版税。在三种适应症中,符合某些条件的情况下,各方将按照确定的百分比分享临床开发费用。对于所有其他临床试验,安进则负责所有开发成本。
“MP0310是我们成功落地的多特异性免疫细胞激动剂组合中的第一个候选药物。与安进公司的合作将允许我们测试MP0310与其他药剂的多种组合疗法,充分挖掘MP0310的治疗潜力。我们预计MP0310将于2019年步入临床阶段。”Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz博士表示, “与安进的合作突显了MP0310和DARPin平台为肿瘤患者提供新型治疗方案的潜力。”
“当前免疫肿瘤学领域继续快速发展,我们相信联合治疗将在癌症治疗的未来发挥重要作用,”安进公司研究与开发执行副总裁David M. Reese博士表示,“我们期待与Molecular Partners合作,将MP0310与某些肿瘤学资产(包括BiTE分子)结合起来,为肿瘤患者带来更好的治疗效果。”
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