2018年7月23日，燃石医学的肿瘤NGS检测试剂盒获批。在其后的几个月里，诺禾致源、世和基因和艾德生物的同类试剂盒也相继获批。NMPA对肿瘤NGS检测试剂盒的放行，不仅表示其对此种试剂盒的认可，也标志着肿瘤基因检测行业从初生逐步走向成熟。

       经过近十年的发展，肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技术，成为了大量肿瘤患者的刚需。肿瘤基因检测提供的检验内容完美契合了精准医疗的发展理念，并且已经可以深入到肿瘤患者诊疗的各个环节当中。

       动脉网认为，目前肿瘤基因检测行业虽然已经在治疗阶段站稳脚跟，但是从患者覆盖率上看，还有极大地发展空间值得挖掘。在未来如果肿瘤基因检测完全覆盖预防-早筛-治疗-复发的全流程，必将会是一个千亿级的市场。

       根据动脉网知识库的监测，共有77家企业正在提供以二代测序技术为基础的肿瘤基因检测服务，其中既有像燃石医学、世和基因这样以肿瘤基因检测为主要发展方向的企业，也有像华大基因、贝瑞基因这样的基因检测巨头。

       报告核心提示：

       1.报告对目前国内正在从事肿瘤基因检测的77家公司进行了分类和统计，统计内容包括融资情况、产品类型、检测靶标、切入诊疗阶段等多个方面，并根据统计内容进行了进一步的数据分析，从客观角度上描述了目前肿瘤基因检测行业的市场情况。

       2.根据产品价格、患者数量、患者覆盖率等数据对肿瘤基因检测行业的当前市场规模进行了估算。

       3.对肿瘤基因检测行业未来可能发生的重心迁移进行了预测。预计肿瘤基因检测行业的中心可能会沿诊疗流程逐步前移，尤其是从治疗端向早筛方向延伸。

       以下是报告内容节选：

       一、恶性肿瘤发病率概况：肺癌领跑，性别差异大

       2018年，中国癌症预防与控制办公室联合多家机构，在《Chinese Journal of Cancer Research（中国癌症研究进展）》上发表论文“Cancer incidence and mortality in China，2014（中国癌症发病与死亡情况2014）”。论文通过对339家癌症注册机构的数据统计，覆盖了全国约21.07%人口的数据，对2014年我国癌症发生和死亡的总体情况进行了估算。

       二、基因检测与传统检测：各有优劣，取长补短

       肿瘤基因检测可以切入到肿瘤诊疗的各个环节中。尤其是在治疗阶段，已经成为了部分肿瘤患者的刚需产品。与传统检测方案相比，肿瘤基因检测已经表现出了多个方面的优势。首先，从检测目标上，肿瘤基因检测既可以直接检测肿瘤组织，又可以通过液体活检检测血液中的肿瘤内容物。灵活的检测方法选择让肿瘤基因检测可以应对大多数患者的需求。其次，肿瘤基因检测可以直接检测到肿瘤中的突变位点，即肿瘤发生的根本原因。这使得肿瘤诊疗过程可以更加针对肿瘤特点，也使肿瘤基因检测成为了指导靶向药物使用的不二选择。第三，定制化的检测方案可以直接针对患者的肿瘤特点入手，为医生推荐最佳的治疗方案。

       三、组织活检与液体活检：基因检测数据来源

       四、肿瘤内容物：肿瘤遗传信息的载体

       五、肿瘤基因检测应用场景：切入肿瘤诊疗全过程

       六、肿瘤基因检测行业产业链结构

       与其他的基因检测行业类似，肿瘤基因检测行业的上中下游关系明朗。上游由基因检测相关用品供应商组成，为中游的肿瘤基因检测公司提供测序仪器、测序耗材、测序试剂等产品。中游的检测公司则向下游包括肿瘤易感人群、肿瘤患者和医生在内的用户群体提供相应的基因测序服务。

       癌症测序服务公司针对不同的用户需求，通过不同的测序样品和测序目标，提供不同的测序服务类型。通过检测个人基因序列，为有家族病史的肿瘤易感人群提供肿瘤易感基因检测服务；还可以通过检测血液中的肿瘤内容物或直接检测肿瘤样本，提供更多针对肿瘤患者和医生的服务类型。

       七、肿瘤基因检测行业生态图谱

       肿瘤基因检测行业的上游与基因检测行业一样，主要是测序仪器、耗材、试剂供应商。在测序行业中，Illumina是当之无愧的行业龙头。2018年11月1日，Illumina宣布收购Pacific Biosciences。这笔交易的达成意味着Illumina在未来将继续保持自身在测序行业的垄断性优势。华大智造在近几年连续推出了数款基因测序仪器，有部分基因检测公司正在试用。反馈出的数据对于国产测序仪还是表现出了积极的态度。如果国产测序仪的定价较低，有机会依靠自身的高性价比，对基因测序市场发起冲击。

       中游的测序服务公司目前同质化较为严重。多数公司缺乏旗帜鲜明的特点，都用同样的手段，提供着类似的服务。头部企业不明显使得我们很难以某种标准来对行业内的企业进行分类和归纳。因此目前我们只能以公司是否以肿瘤基因检测产品为主要业务方向，将参与到肿瘤基因检测行业的公司划归两类。

       不以肿瘤基因检测为主营业务的公司，不代表其肿瘤基因检测相关业务水平差。这一类企业中也有像华大、贝瑞、安诺优达这样赫赫有名的基因检测企业，其肿瘤基因检测方面的业务水平不输很多主营肿瘤基因检测的公司。这些公司在肿瘤基因检测行业中同样占有一席之地，只是其发展历程和融资情况并不能很好的代表肿瘤基因检测行业的发展状况。

       八、肿瘤基因检测行业市场规模

       从目前的市场角度上看，治疗阶段的肿瘤基因检测产品作为目前的刚需产品，其市场规模较为稳定，并且也相对容易测算。2018年全年我国预计会有450万人新发恶性肿瘤，其中约5%的患者会使用肿瘤基因检测产品，平均每人在肿瘤基因检测产品上的开销在8000元左右，据此估计市场规模下限在18亿元。而除此之外还有包括预防、早筛、复发监控等非刚需产品。估计肿瘤基因检测行业目前的市场规模在20-30亿元。

       不论从患者覆盖率的角度上，还是从业务拓展的角度上，目前肿瘤基因检测行业的发展潜力都还非常大。肿瘤早筛和肿瘤复发监控还没成为诊疗过程中的常规项目，肿瘤患者群体中的检测覆盖率也只有5%上下。随着技术的发展和社会认可程度的提高，相信肿瘤基因检测行业的千亿级市场不仅仅是一纸空话。

       九、企业案例

       本报告所选案例不代表行业头部企业，企业先后顺序无特殊含义

       优迅医学2015年在北京成立，至今已近完成了两轮总计2.1亿的融资，投资方包括高特佳投资、险峰旗云、中信国安资本等。

       优迅医学目前和国内遍及30个省市自治区的1500多家医院保持着良好的合作关系，其中不乏行业顶尖的科研型医院和地区三甲医院的翘楚。双向发展是优迅医学的特点，出生缺陷+肿瘤基因检测；CTC+ctDNA；实体瘤&血液病。这种发展模式极大地丰富了优迅医学的产品线，使其产品的受众更广，而且不同的方向之间可以互相补偿。特别值得一提的是，优迅医学在2017年获得营收1.7亿，并已经成功实现盈利。18年业务稳定增长，根据前三季度财务数据，全年收入预计将超2亿元。