基本信息

中文名称
曲妥珠单抗和美坦辛共轭药物
英文名称
ado-trastuzumab emtansine
商品名
Kadcyla

适应症

KADCYLA是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于,作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:

(1)对转移疾病以前接受治疗。

(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

用法用量

只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。

KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。

不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终止KADCYLA治疗。

警告

肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。

输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。

血小板减少:每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。

神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。

不良反应

用KADCYLA (n=884被治疗患者)最常见不良反应(频数> 25%)是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加,和便秘。

特定人群使用

哺乳母亲:终止哺乳或终止KADCYLA考虑到药物对母亲的重要性。