日前，EMA和FDA受理辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib的上市申请。Dacomitinib是一种全EGFR激酶抑制剂，其旨在治疗有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2014年，Dacomitinib在两项3期试验中未能达到其主要目标，但辉瑞并未放弃这款药物，该公司随后完成了第三项后期试验。研究表明，Dacomitinib与阿斯利康第一代EGFR抑制剂易瑞沙（吉非替尼）相比，使中值无进展生存期（PFS）从9.2个月延长到14.7个月，这代表疾病进展或死亡风险降低41%。

　

　　FDA已授予Dacomitinib优先审评资格，这有望使该药物今年9月份获得FDA获批，让辉瑞有机会在EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗市场同易瑞沙、罗氏特罗凯（厄洛替尼）及更新的阿法替尼（勃林格殷格翰）相竞争。辉瑞将面对的问题是阿斯利康新一代的EGFR阻滞剂奥西替尼（osimertinib），这款药物作为EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗药物也在审评当中，此前该药物作为非小细胞肺癌二线治疗药物已快速进入市场。　　

　　这些肺癌药物的使用顺序仍存在争论，因为所有的EGFR抑制剂最终都会受制于耐药性，随着时间的推移而失去疗效，但阿斯利康却为其药物强烈辩护，称奥西替尼在这种情况下是最好的选择。也有报道称，一些肿瘤专家已在超适应证使用这款药物治疗既往未治疗的患者。但辉瑞肿瘤学药物首席开发官Rothenberg 称，Dacomitinib将会加入治疗这种肺癌的行列，他表示，非小细胞肺癌仍是一种挑战性的疾病，仍需要新的治疗选择。辉瑞表示，10%-35%的非小细胞肺癌会观察到EGFR突变，非小细胞肺癌是常见形式的肺癌，其占到全球所有肺癌病例的约85%。