索尼德吉

基本信息

基底细胞癌-适用于局部晚期基底细胞癌(BCC)的成年人，手术或放疗后复发的患者或未接受手术或放疗的患者。

索尼德吉的推荐剂量是索尼德吉200mg空腹胃口服每天1次索尼德吉，索尼德吉至少进餐前1小时或餐后2小时，索尼德吉给予直至疾病进展或不能接受的毒性。

索尼德吉开始前证实生殖潜能女性的妊娠状态。在所有患者索尼德吉开始前得到血清肌酸激酶(CK)水平和肾功能测试。

如缺失一剂索尼德吉，用下一次时间表剂量恢复索尼德吉给药。

1、基于索尼德吉的作用机制，当对孕妇施用时可引起胚胎 - 胎儿死亡或严重的出生缺陷;

2、索尼德吉在动物中具有胚胎毒性，胎儿毒性和致畸性;

3、建议男性患者即使在输精管切除术后也使用避孕套，以避免在治疗期间以及在最后一次给药后至少8个月时对怀孕的伴侣和女性伴侣潜在的暴露于生殖潜能的药物;

4、建议患者在服用索尼德吉时不要捐献血液或血液制品，并且最后一次服药后至少20个月，因为他们的血液或血液制品可能会给予具有生殖潜力的女性;

索尼德吉最常见不良反应发生在≥10%用索尼德吉200mg治疗患者为肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退，肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒。

索尼德吉胚胎-胎儿毒性

当索尼德吉给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。索尼德吉在动物生殖研究中，索尼德吉在母体暴露低于推荐人索尼德吉剂量索尼德吉200mg时，索尼德吉是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。忠告妊娠妇女索尼德吉对胎儿潜在风险。

索尼德吉生殖潜能女性

索尼德吉开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。忠告女性用索尼德吉治疗期间和索尼德吉末次剂量后共至少20个月使用有效避孕。

索尼德吉|男性

忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用索尼德吉治疗期间和索尼德吉末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的索尼德吉药物暴露。

索尼德吉|献血

忠告患者当服用索尼德吉和末次索尼德吉剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。