华大学医疗健康研究中心执行主任耿鸿武在发言中总结了2015年医疗器械行业特点并预测2016年环境变化。

　　2015年药械行业环境分析

　　第一，政策的多变性。2014-2015年上半年，整体政策出台的数量之多，远远超出行业和企业的想象，医疗器械行业也面临着巨大的多变政策的环境压力。

　　第二，看到方向的不定性。前两天大家最关注是政策的变化，新药品制度等等一系列导向性的改变，这种导向性的改变，它虽然明确了未来了方向，但是具体如何实施，可能还存在着巨大的不定性，这种不定性需要企业在政策的变化中找到方案。

　　第三，宏观经济环境发生的巨大变化，无论是中央和地方政府都是以放开的胸怀和政策，但到实际操作过程中这种放开并不够，做得并不理想。

　　第四，在整体医改过程中，2015年颠覆性的政策出台非常多。

　　第五，出现重大拐点，即国产化是重大拐点。这种拐点和颠覆性变化对行业影响是巨大的，这是医疗器械企业将要面对巨大现实。

　　第六，在2015年对医疗器械行业面临一个分水岭，政策导向发生变化的同时我们看到的是方式方法的不同。

　　这是医疗器械当前面临最大的六个特点，总结为医疗器械行业新常态。

　　2016年医疗器械行业关键词

　　2016年医疗器械行业整体特点和医药行业的特点，可以用上述六个词概括，

　　一是降价。大家都会面临，无论是大型医疗设备、高耗材还是一般的耗材，还是小型医疗设备都面临最大的降价压力。

　　二是控费。我们发现越来越多医保参与到诊疗行为中，包括设备的使用、诊疗方法的定价等等这样支付手段的标准，浙江这些探索相对超前。

　　三是招标。2月28日关于完善公立医院集中采购招标指导意见出台，这虽然是对药品集中采购的规范，可以告诉大家今天药品的招标就是明天医疗器械招标，现在各地医疗器械招标方式方法基本上都是源于原有的药品招标，浙江又走在了前头，“宁波规则”成为了全国学习的榜样，降价幅度最达达到72%以上。五次招标、五次降价，这就是面临政策极大压力，其他地区这些类似情况也会出现。

　　四是治贿。2015年来的势头绝对不亚于2006年。最近看到的数据，六月份37个院长落马，其中70%是做医疗器械，由于医疗器械出现的问题。中间的原因大家更详细，这给行业带来影响也是巨大的。

　　五是国货，如何面对国货化之后的市场情况呢?

　　六是电商，成为主行业最大的变化。