4月11日，由艾伯维与罗氏合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta从美国监管方传来喜报。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta用入治疗患有一种叫染色体17p缺失的染色体失常症、至少接受过一次预先治疗的慢性淋巴细胞白血病（简称CLL）患者。

       Venclexta是FDA批准的首个以B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白为靶点的药物，BCL-2支持癌细胞的生长，并且会在很多慢性淋巴细胞白血病患者体内获得超表达。FDA授予Venclexta突破性治疗称号，并将其列入优先审查和快速审查通道。鉴于某些新药会使患有严重疾病或是有生命威胁的患者受益，FDA设立了这些特色项目。Venclexta还获称“孤儿药”，获称“孤儿药”的药品可享受税额减免、用户收费弃权等为了促进罕见病药物研发的激励政策。

       据美国国家癌症研究所消息，CLL是成人中最常见的白血病类型之一，每年新确诊约15000例。CLL的特征是异常淋巴球细胞（一种白血球细胞）持续性堆积。17p染色体缺失的CLL患者缺少一种染色体蛋白，这种染色体蛋白可以抑制癌症扩散。这种染色体失常症状大约会出现在10%未接受治疗的CLL患者和20%CLL复发患者的身上。

       FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学药品办公室负责人理查德. 帕兹德表示，现在，这些患者拥有了一个新的靶向治疗方式，该治疗可抑制维持肿瘤生长的蛋白。对于接受其他治疗而未获得满意疗效的CLL患者来说，Venclexta成为他们新的选择。Venclexta能够帮助恢复让白血病细胞自我毁灭的自然过程，为预后极差且治疗选择十分有限的染色体17p缺失CLL患者群体提供了一种新的治疗方式。

       经使用FDA批准的辅助诊疗仪器Vysis CLL FISH探针试剂盒确诊患者患有染色体17p缺失，Venclexta建议每日使用。Venclexta常见副作用包括白细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少和疲劳。严重并发症包括肺炎、中性粒细胞减少性发热、发热、自身免疫性溶血性贫血、肿瘤溶解综合征导致的代谢异常。患者服用Venclexta 期间不应使用减毒活疫苗。

       Venclexta的成功对艾伯维尤其关键，该公司在去年3月以210亿美元从强生手中成功婚Pharmacyclics公司，顺利获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica在美国市场的销售权。截至目前，Imbruvica在美国已收获4个适应症，在2015年度预计为艾伯维带来了10亿美元收入，该药将同时奠定艾伯维在高速增长的肿瘤治疗市场中的强大存在。业界预计Imbruvica的年销售峰值将突破50亿美元。艾伯维认为，Venetoclax联合Imbruvica将创造血液癌症临床治疗的一个一流组合疗法。

       目前，罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目，调查Venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）。