如果说2015年是医药政策的拐点,那么,2016年作为十三五规划启动的的第一个年度,医药行业的发展已经步入了结构调整的快车道:推进医药分开、实行分级诊疗、鼓励社会办医成为了新政指引的主流,而药价改革、药品集采、医保支付标准、两票制、营改增,则成为了2016年药企必须重点关注的要点。其中,全国的药品集采,在新形势下,正呈现碎片化、多元化、持续化、一体化的特点。
碎片化
“星星之火可以燎原”
步入2016年,药品集采碎片化如同在一片干燥的草原上燃起的星星之火,正呈现铺天盖地、快速燎原之势:
1、省级入围、片区确标。
去年至今的相关集采文件中,反复提到这样一句话:“在省级中标的基础上,再次组织市级医疗机构进行价格谈判”。7号文及70号文正式公布后,各省招标普遍转换思路由原来的省级中标转换为省级入围。今年多省(江苏、福建、江西等省)的集中采购文件,并没有出现“省级中标”的字眼,出现的是省级“评审入围”“确定入围”“限价挂网”“直接挂网”,在此基础上,由各联合体或医疗机构,再次开展带量采购。
2、医院走向采购前台。
2016年,在国家允许各地创新性地开展药品集采的大背景下,以往相对沉默的医疗机构(主要是医改试点的公立医疗机构)开始走向前台,掌握药品采购大权:一种方式是组建联合体开展组团采购(安徽16+1、北京、江苏),另一种方式是医院自行采购(例如昌乐县中医院在现有药品目录基础上,对西药及特殊类药品的1000多个产品进行招标),还有一种方式是医院公开进行药房托管,迫使企业对承包方的商业公司再次返利。
可以看到,各地与其在省级中标价基础上,或明或暗开展二次议价被炮轰,不如光明正大地在省级入围前提下开展价格谈判,但从实质上而言,这是“二次议价”的一种“异相”延续。同时,在医保费用逐渐成为医院运营成本的大背景下,医院本着“节约控制、盈余自留”的原则,开展自行砍价当然是动力十足。
多元化
从友军联盟到团购模式开启
根据相关政策,今年医改试点省份已经增加至11个,而医改试点城市也从100个扩增至200个。在这个背景下,福建三明已经与内蒙古乌海、云南云溪、浙江宁波、广东珠海结成友军联盟,药品价格同步联动。而去年以来,浙江宁波、温州、江西新余等试点城市先后自行开展了价格集中采购。可以预计,2016年,试点城市及试点省份的药品集中采购风潮将更加激烈,降价力度将呈现空前态势。
而GPO团购模式的横空出世,则为多元化的药品集采增添了一抹亮色:由上海市医药卫生发展基金会(上海市卫计委主管)发起,医院自愿组成的上海公立医院联合采购联盟,已经公布了第一批GPO采购的药品清单,据消息,此次上海GPO将陆续开展近23批次,范围覆盖所有中标药品(包括自费药、低价药),而且药品的中标与否直接与商业配送能力相挂钩。
如果说上海是先行先试,那么广东深圳则大开大阖,从不久深圳市提出的《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》中可以看到,最终采购的目的是降价30%!而2015年招标引起争议的湖南也已经在医改文件中要求,部分医疗机构要尽快组建“GPO”药品采购组织,各地也要以市为单位推进带量采购。
对于药企来说,一方面处心忧虑GPO最终谈判的价格被国管平台采集,会导致药价越来越低;另一方面,面对药品采购“量”的诱惑以及和当地商业巨头合作产生的强强联合效果,又纠结不止。同时,越来越多的医改试点省、市自行开展眼花缭乱的药品集采,又令人目不暇接。当然,药企业最关心的是采购数量最终能否成为实实在在的,“量价挂购、带量采购”落地的“靴子”?从目前看来,尚无定论,还有待时间进一步的检验。
持续化
此标绵绵无终期
按照国家有关药品集采通知要求,在每年11月下旬开始统一招标。但从2015年年初公布的7号文及随后公布的70号文至今,全国各省药品集采进程不一,除了福建等少数省完成了规定动作外(福建正式执标还是2016年3月初),其它各省对此则态度不一。笔者揣测,这其中,有三个想不清,导致招标延缓。
第一个是价格谈判“想不清”。根据国家规定,对部分专利等药品开展国家谈判,同时鼓励省际跨区联合谈判。但从国家到地方,怎么谈,如何谈,谈完了医保如何衔接?这一系列牵一发而动全身的事情,岂是说“谈”就“谈”,想“谈”就“谈”?
第二个是片区谈判“想不清”。除了福建、江苏集采(江苏正在进行的谈判还是直挂类品种)之外,其它各省的集采,均是“挑肥拣瘦,先易后难”,先从较为容易的采购项目开始。这其中,相信各方主要纠结,一旦省级确定入围,各个片区如何谈?谈到什么幅度为止既不影响临床用药,又要保证政治正确!这的确是一个技术活,尤其是医联体的组建,在分级诊疗的大背景下,各级基层及二级医疗机构是背靠大树好乘凉?还是保证矜持凭价待沽?因此,各方面的因素造成了有的省动作快一点,有的省则一直在观望。
当然,还有一个最关键的想不清,是从地方利益的考量角度:GDP、商业龙头、地方药企……你懂的。除此之外,价格动态调整常态化、药品集采挂网化也是必须要考量的因素。
一体化
药品集采声势浩大的背后
去年至今,各省的药品集采声势堪称浩大,这一切的背后,其实有一个根本性的关键点:公立医院改革。
2009年新医改以来,国家重点是对基层医疗机构市场进行理顺重建:基药目录、加大力度资源进行基层医疗机构建设等等。但一边是持续投入,一边是高端医疗机构始终处于人满为患、高度备战状态,再加之从2010年至2014年左右,全国各省开展的药品集采项目屈指可数,药品使用结构出现了扭曲,医保费用逐渐穿底。为此,国家下大力气进行工作重心转移,通过一系列措施的出台,通过药品零差率、调服务价格、医疗资源重新配置、薪酬制度进行改革这四方面强立推进公立医院改革路线。
与此同时,为了从各方面协调推进公立医院改革,于是,各项组合拳频出:分组诊疗快速推进,转换思路开展医保预付,开展新版GMP认证淘汰过剩产能,强化临床路径与一致性评价建设进行用药结构调整,GSP认证检查强调“货、款、票、帐”一致,发改委建立价格追溯机制并开展价格监管直打药企低开痛点,税控系统升级让漏洞消弥。更令人印象深刻的是,一方面通过营改增放水养鱼激发企业活力,一方面通过两票制挤出流通领域环节水分。
而药品集采,则是公立医院改革的其中一项关键因素,也是重中之重的环节。只有消除不合理的价格空间,才能让药品价值回归本身,让医生主攻治病救人,让医保费用产生最大化效能,才能让更多的患者享受公平正义的福利。而这,才是各省推进药品集采的深刻本质。
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