体外诊断（IVD）市场是近几年医疗器械市场发展相对较快、热点最多的领域。2015年中国的IVD市场总体容量约为260亿元，年增长率约12%，较于前几年增长放缓。
从细分领域来看，免疫、生化占比最大。免疫是IVD最大的细分市场，也是四大巨头ARDS的主要竞争市场；血球、尿液、血凝、微生物等是近几年发展较快、占比明显上升的细分市场。而生化和血球市场又是充分竞争的领域，利润率相对较低；免疫、血凝、尿液、微生物等领域目前主要是外资企业主导的市场，利润率相对较高，也是近些年外企重点投入、国内厂家主要发力的领域。
血凝市场总体概述
血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域，近几年的复合增长率高达30%。近五年，血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%，逐渐上升到约10%。
目前，中国的血凝市场容量大约为27亿元，外资企业在该领域具有绝对优势，预计占有其中90%以上的市场份额。相对于免疫的ARDS四大巨头，血凝是WSS三大巨头，分别为美国国家仪器实验室（IL，Werfen集团）、日本希森美康（Sysmex集团）、法国思塔高（Stago集团），其他外资企业，如日本积水、德国BE等具有一小部分的市场份额。国内企业市场份额较少，塞克希德，普利生（迈瑞集团成员）及上海太阳为其中的佼佼者。下面我们简单介绍一下该市场的主要玩家和未来发展方向。
来自Sysmex2015年报
血凝三巨头
沃芬（Werfen）
美国国家仪器实验室（InstrumentationLaboratory， IL）创建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集团全资收购。2012年之前，贝克曼库尔特公司是美国国家仪器实验室的全球范围合作伙伴，前者负责IL血凝产品在全球的推广。沃芬中国成立于2003年，在2012年后从贝克曼手中收回IL血凝产品在中国的业务。IL血凝的优势在于其非常完整的产品线及广泛专业的测试项目，在北方部分区域的中高端市场具有广泛的客户基础。过去一年多时间，IL在全球范围内率先引进针对血凝项目的化学发光分析仪及血凝流水线产品，业内反响巨大。
希森美康（Sysmex）
希森美康集团创建于1968年，原名为日本东亚医用电子株式会社。希森美康医用电子（上海）有限公司于2000年成立，成立之后，利用产品的价格优势、强大的代理商渠道资源以及强势的市场推广，很快在国内血球、尿液、血凝等IVD细分领域高速发展。Sysmex血凝在全球与西门子合作，主要的试剂项目均由西门子生产。Sysmex血凝产品销售模式以代理商分销为主，主要代理商包括威士达医疗设备（上海）有限公司及广州的华鑫科技，分别代理高端血凝和低端血凝产品。Sysmex血凝利用其价格优势和渠道优势，在中国的西部、东南部占据非常高的市场份额。
思塔高（Stago）
思塔高创建于1945年，总部位于法国，起家于药物分析，致力于血栓与止血研究50余年，拥有员工约2000人。Stago中国2003年在北京成立，是Stago全球除美国以外的第二个分公司。Stago进入中国后，非常重视血凝产品与试剂项目的推广，很早就与国内外学术机构与组织建立了联系， 在血凝领域内获得学术组织的广泛认可。
相对于Werfen和Sysmex的光学方法，Stago采用机械法测试血凝，机械法也是其推广的主要工具。Stago瞄准高端市场，同时具有分销及直销模式，目前其在南方部分省市高端市场占有率较高。2015年底，Stago面向中小型实验室的专业血凝品牌 Emoliz成功上市，随后成为全领域、全覆盖的血凝诊断专业领导者。
血凝市场发展展望
随着国内IVD市场整体的增速放缓，预计血凝市场也将受到相关政策和环境的影响，预计未来三年的血凝市场年增长率将降低至15-20%，但整体而言，其增速还是高于IVD市场的整体增长率。
血凝是典型的IVD产品，以试剂耗材为主导，预计试剂耗材销售额占总销售额的80%以上。放眼国内市场，目前流行四项（PT/APTT/TT/FIB）或五项（PT/APTT/TT/FIB/D-Dimer）为测试菜单，其他项目包括易栓症、狼疮、因子等项目，甚至包括AT/FDP这类市场已广泛推广的项目，全国范围内开展地还非常有限。如果参照发达国家相关特殊项目收入的占比，其应该占试剂总营收的30-40%，由此可见，随着不断深入的市场推广以及市场认知度的不断增强，血凝试剂中的特殊项目还有相当大的市场前景。
血凝分析仪前景预期是一个纺锤形的发展方向。随着近两年分级诊疗政策的不断深入，社区医院等相关概念的不断推广，中、低端血凝仪市场将会显著增大；另一方面，随着自动化血凝概念的引入，高端市场将逐渐整合升级，向自动化不断迈进。
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