IMS Health分析,2015年中国医药市场达到11000多亿人民币,结构上依然以处方药为主。医院作为处方药的主要销售渠道,占总销售的77%,零售药店和第三终端渠道占比分别为10%和13%。医药销售各渠道的增速在2015年均有所放缓,其中医院渠道的增速从2014年的12%降至2015年的5%,这一数字已低于零售药店(8%)和社区卫生服务中心(13%)。
未来的机遇与挑战
趋势1:招标形势越来越严峻,且对公司推广产品影响加大
这主要表现在:第一,招标周期间隔缩短,降价会更频繁,新药有更多进入市场的机会;第二,招标降价幅度更大,企业需要在价格和销量之间进行权衡;第三,招标价格参考全国最低中标价,一个省的降价将被其他省快速采用,最终变成全国性的降价。各省市的招标决定对整体商业有更大影响,对药企而言,全国性的价格联动将变成惯例。
随着发改委放开药品定价,招标价格成为决定医保报销价格的关键。现已观察到的三种“医保支付价”模式为三明模式,绍兴模式和重庆模式。
趋势2:随着改革深化,医院通过二次议价将压力向制药企业转移
公立医院改革试点的城市数量增加,2016年已有约100家公立医院参与试点。公立医院改革的主要目标包括医保总额控制、药占比从40%降低到30%、药品零加成以及与厂家二次议价。
趋势3:质量一致性评价和新版cGMP合规要求淘汰质量欠缺产品,同时给已过专利期的跨国企业原研药带来巨大价格压力。
通过一致性评价的仿制药在准入、处方和接受度等方面将与跨国企业的原研药平起平坐。建立仿制药质量认证体系 ,有利于不断提高仿制药质量,提升仿制药地位。
本土企业利用国际质量认证获得准入优势,特殊质量认证如“国家科学技术进步奖”,在省级准入中将越来越重要。所有仿制药需要完成仿制药质量一致性评价,保证与原研药质量相同。
随着仿制药质量的不断提高,省级市场准入优势显现,外加医保成本控制的压力,医生的处方习惯将发生改变,从而导致患者的购买倾向发生转变。
趋势4:政府采取措施推动分级诊疗系统,引导病人在基层医疗机构就诊
目标是截至2017年建成基层医疗驱动、结构合理的医疗服务体系,试点县域医院内就诊率提高到90%。试点城市社区卫生服务中心将提供常见病、慢性病的治疗和配药。
迎接未来的挑战
基于目前可预见的各种挑战,IMS Health对于中国医药市场的未来几年增长预测趋于谨慎:预计2016至2020年中国医药市场将增长6.9%。
为更好地应对这些挑战,跨国企业首先将重新聚焦创新产品的整个生命周期,真正展示创新药的价值;其次,将成熟产品的市场机会最大化,比如,将产品外包给本土合作伙伴或建立合资企业。另外进一步发掘产品的基层市场机会,包括县域医院、社区卫生服务中心和零售渠道;再次,实施新的商业模式,用科学和真实世界数据驱动医生和患者的参与,用精准、互动的多渠道营销把投资回报率最大化。
本土企业又该如何应对这些挑战呢?首先,本土企业要努力赢得仿制药的招标,并聚焦生物类似物等高质量的仿制药,同时引进跨国企业的成熟产品;其次,增加对创新产品线的研发投入,包括“me too” 和 “me better” 的创新品种,以及具新靶点的产品;再次,走出中国,走向全球,出口高质量的仿制药,对外授权创新产品。
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