根据世界卫生组织的统计,癌症、中风、心脏病、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病是迄今世界上最主要的死因。据报道,近年来我国高血压和糖尿病等慢性病的发病率不断提高,高血压患病率已经达到了30%左右,糖尿病发病率也远高于国际平均水平。病程长、进展缓慢是这些慢性疾的共同特点。

       根据公开的数据,截至2015年底我国60岁及以上老年人口数量超过2.2亿人,占总人口的16.1%,我国社会已经进入老龄化快速阶段,预计2033年老年人口将达到4亿,2053年将达到峰值的4.87亿。目前,人口老龄化使得慢性病的负担将增加40%。根据国家卫生和计划生育委员会的数据,老年人群医疗费用支出是年轻人的3倍。老龄化进程加快导致慢性病发病率的提升,这直接推动了国内慢性病药物的市场需求。目前在国内药店的收入中,慢性病用药已经占了15%-20%左右。

       在药品注册审评方面,CFDA于2015年颁布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》,其中关于加快临床急需药品审评的条款中覆盖了加快老年人特有和多发疾病用药注册审评的内容。从CFDA在药品审评新政方面的这种趋势来看,鼓励老年人用药的开发已经成为大趋势。另外,在医疗制度的改革方面,去年9月国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,按照意见的要求,国家将进一步明确慢性病等医疗机构的功能定位,并强调做好糖尿病、高血压的分级诊疗工作,慢性病是分级诊疗制度的突破口之一。尽管分级诊疗体系的建设困难重重,但是从长远来看,它将促进慢性病患者就诊率的大幅度提高。目前,国内部分地区已经尝试将糖尿病、高血压、心脑血管等慢性疾病纳入到分级诊疗的实施方案中。

       当前,我国虽然规定慢性病人门诊开药可以使用医保统筹资金支付,但各地对于支付前提条件、支付上限金额、支付病种范围等均进行了严格的规定,慢性病人实际受益较为有限。在医保支付制度改革方面,国家倡导探索基层医疗卫生机构慢性病患者按人头打包付费的机制。同时,将符合条件的基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构按规定纳入到基本医疗保险定点范围。这些都将提高患者的支付能力,扩大慢性病用药在基层医院的市场容量。

基层慢性病用药将成为制药行业的下一个增长点

       根据IMS的调查结果,2015年中国医药市场各渠道的药品销售增速均有所放缓,去年医院渠道的增速已经低于零售药店和社区卫生中心,而县医院已经成为内外资药企争夺的主战场。受国家分级诊疗政策的影响,糖尿病、高血压等慢性病用药在县级医院的市场容量快速增长。基层的慢性病用药市场将是未来国内制药行业的新增长点。以通化东宝公司为例,该公司的糖尿病用药在研产品线齐全,拥有年产能3吨冻干粉的胰岛素生产线。2015年的营业收入为16.7亿元,胰岛素产品贡献了总收入的82%,该产品的销售业绩获益于通化东宝对基层用药市场的早期布局与持续开发。在目标市场的培育方面,通化东宝瞄准潜力巨大、竞争薄弱的基层用药市场,深耕多年,其胰岛素产品对国内县级医院的覆盖率达到了75%。目前通化东宝受益于这一模式,县级医院为公司当前的销售贡献了80%的份额。