1月9日,国家科学技术奖励大会在北京举行,深圳奥萨制药有限公司主要承担的《中国脑卒中精准预防策略的转化应用》项目获得2016年国家科学技术进步二等奖。据悉,该奖项目首次确认了我国脑卒中高发的主要原因。

       深圳奥萨制药有限公司研发的拳头产品“依那普利叶酸片”(依叶)于2008年上市,具有更有效降低高血压患者脑卒中风险的突出临床价值。为进一步指导临床用药,深圳奥萨还研发了用于识别脑卒中风险最高和依那普利叶酸片效果最佳人群的MTHFRC677T基因诊断试剂盒,组成世界上首个心血管领域慢性疾病诊断与精准治疗产品对。

       该项目通过长期的流行病学和临床研究,项目组发现了我国高血压人群的特点,多数患者合并同型半胱氨酸(Hcy)升高(即H型高血压),或者存在某种遗传特征,导致脑卒中风险明显升高。而上述诊断、治疗产品,正是针对我国特有的这一脑卒中高发人群所设计研发的。

       此后,由本项目负责人霍勇教授担任首席科学家,由深圳奥萨制药有限公司发起,多家临床单位参与的大型随机双盲对照临床试验“中国脑卒中一级预防研究”(CSPPT)正式启动。该研究历时7年,超过2万名患者参加,平均随访4.5年,试验结果确证了“依叶”较一般降压治疗更显著降低首发脑卒中风险。同时,由南方医科大学南方医院侯凡凡院士领衔的CSPPT-CKD子课题更进一步证明“依叶”具有更有效保护肾 脏功能的良好功效。两篇重要论文相继在著名医学杂志“JAMA”和“JAMA内科学”上发表。

       论文发表后被美国医学会列入CME教材,被著名国际学术组织“千名医学家”做出最高评分推荐,被多种国内外防治指南引用。霍勇教授指出,在我国自主创新药物研发历史上,开展如此大样本严格设计和实施的随机对照试验,解决我国重大医学问题,并得到国内外高度赞誉,CSPPT无疑具有里程碑式的意义。

深圳奥萨国家一类新药“依叶”及诊疗获国家科技进步奖

       此外,项目组在山东省荣成市、滕州市、青岛市、江苏省连云港市、北京市海淀区、深圳市南山区、上海,宁波,云南,陕西省渭南市等地区开展“H型高血压与脑卒中防控惠民工程”,为扭转当地脑卒中的高发态势起到重要作用。在最早启动该项目的荣成市,已经登记筛查10余万高血压患者,并有3万H型高血压患者得到长期优惠的药物治疗。2015年,该市脑卒中发生率较2013年下降13%,而邻近县市脑卒中仍在以超过10%的速度攀升。

       国家千人计划特聘专家、深圳奥萨制药有限公司董事长徐希平教授指出,转化医学正是要瞄准我国未满足的重大临床需求,将科研、开发、应用紧密结合,在实际临床应用中使患者收惠。“我们相信,脑卒中高发的严峻形势将能够在我们这一代人手上被根本扭转,对此我们充满信心。”