10月13日，CFDA官网发布了《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》。公告中发布了已经认定具有药物临床试验机构资格的619家医疗机构名单，对BE试验有关工作作了如下要求：
一、根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构619家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。
二、药物临床试验机构开展人体生物等效性试验，其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求、条件和程序，有效保护受试者的权益并保障其安全。
三、注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台（网址：be.chinadrugtrials.org.cn）备案。
四、注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物等效性试验数据真实、完整、可靠，并对全部试验数据承担法律责任。现场检查未通过的，其数据在药品审评时将不被接受。
五、各省级药品监督管理部门负责对本行政区域内药物临床试验机构开展的人体生物等效性试验项目的监督，负责试验项目的现场检查。对试验数据真实、完整、可靠承担监督责任。
具有药物临床试验机构资格的医疗机构
序号
医疗机构所在地
医疗机构名称
1
北京
首都医科大学附属北京佑安医院
2
北京
首都医科大学附属北京同仁医院
3
北京
北京中医药大学东方医院
4
北京
北京大学口腔医院
5
北京
北京大学人民医院
6
北京
北京博爱医院
7
北京
中国医学科学院肿瘤医院
8
北京
北京大学第一医院
9
北京
首都医科大学附属北京口腔医院
10
北京
北京大学第六医院
11
北京
首都儿科研究所附属儿童医院
12
北京
中国中医科学院西苑医院
13
北京
首都医科大学附属北京天坛医院
14
北京
北京肿瘤医院
15
北京
首都医科大学附属北京妇产医院
16
北京
北京大学首钢医院
17
北京
中国中医科学院眼科医院
18
北京
首都医科大学附属北京地坛医院
19
北京
中国医学科学院阜外心血管病医院
20
北京
北京积水潭医院（北京大学第四临床医学院）
21
北京
首都医科大学附属北京胸科医院
22
北京
首都医科大学附属北京安贞医院
23
北京
首都医科大学附属北京儿童医院
24
北京
首都医科大学附属北京朝阳医院
25
北京
首都医科大学附属北京世纪坛医院
26
北京
首都医科大学附属北京中医医院
27
北京
首都医科大学附属北京友谊医院
28
北京
中日友好医院
29
北京
卫生部北京医院
30
北京
首都医科大学附属北京安定医院
31
北京
北京大学第三医院
32
北京
中国医学科学院北京协和医院
33
北京
航天中心医院
34
北京
北京大学国际医院
35
北京
首都医科大学三博脑科医院（北京三博脑科医院）
36
北京
北京京煤集团总医院
37
北京
首都医科大学附属北京潞河医院
38
北京
北京市房山区中医医院
39
北京
北京市平谷区医院
40
北京
煤炭总医院
41
北京
北京回龙观医院
42
北京
北京中医药大学东直门医院
43
北京
中国中医科学院广安门医院
44
北京
首都医科大学宣武医院
45
北京
中国中医科学院望京医院
46
天津
天津中医药大学第一附属医院（天津中医学院第一附属医院）
47
天津
天津医科大学第二医院
48
天津
天津市第三中心医院
49
天津
天津市安定医院
50
天津
天津医科大学眼科医院
51
天津
天津市眼科医院
52
天津
天津市肿瘤医院
53
天津
天津市中心妇产科医院
54
天津
天津市第四中心医院
55
天津
中国医学科学院血液病医院
56
天津
天津市南开医院
57
天津
天津市第一中心医院
58
天津
天津市人民医院
59
天津
泰达国际心血管病医院
60
天津
天津医科大学总医院
61
天津
天津市天津医院
62
天津
天津市环湖医院
63
天津
天津市海河医院
64
天津
天津市胸科医院
65
天津
天津市传染病医院
66
天津
天津中医药大学第二附属医院
67
天津
天津市中医药研究院附属医院
68
河北
河北省人民医院
69
河北
河北医科大学第四医院
70
河北
河北医科大学第二医院
71
河北
保定市第一中医院
72
河北
唐山市工人医院
73
河北
哈励逊国际和平医院（衡水市人民医院）
74
河北
河北省精神卫生中心
75
河北
河北医科大学第三医院
76
河北
河北医科大学第一医院
77
河北
沧州市中心医院
78
河北
河北省中医院
79
河北
河北以岭医院
80
河北
保定市第二中心医院
81
河北
承德医学院附属医院
82
河北
河北大学附属医院
83
河北
邯郸市中心医院
84
河北
邯郸市第一医院
85
河北
邢台医学高等专科学校第二附属医院
86
河北
秦皇岛市第一医院
87
河北
秦皇岛市中医医院
88
河北
秦皇岛市第二医院
89
河北
沧州市人民医院
90
河北
河北省沧州中西医结合医院
91
河北
唐山市人民医院
92
山西
山西省中医院
93
山西
山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）
94
山西
山西医科大学第一医院
95
山西
山西医科大学第二医院
96
山西
太原市中心医院
97
山西
山西省肿瘤医院
98
山西
山西省人民医院
99
山西
山西省运城市中心医院
100
山西
山西省心血管病医院
101
内蒙古
包头市中心医院
102
内蒙古
内蒙古民族大学附属医院
103
内蒙古
内蒙古医科大学附属医院
104
内蒙古
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
105
内蒙古
内蒙古包钢医院
106
内蒙古
内蒙古自治区人民医院
107
内蒙古
内蒙古自治区国际蒙医医院
108
内蒙古
赤峰市医院
109
辽宁
中国医科大学附属第一医院
110
辽宁
辽宁中医药大学附属医院（辽宁中医学院附属医院）
111
辽宁
中国医科大学附属口腔医院
112
辽宁
沈阳何氏眼科医院
113
辽宁
沈阳市第六人民医院（沈阳市传染病院）
114
辽宁
辽宁省肿瘤医院
115
辽宁
大连市第六人民医院
116
辽宁
中国医科大学附属盛京医院
117
辽宁
大连医科大学附属第一医院
118
辽宁
大连医科大学附属第二医院
119
辽宁
辽宁中医药大学附属第二医院
120
辽宁
沈阳市胸科医院
121
辽宁
辽宁省肛肠医院（辽宁中医药大学附属第三医院）
122
辽宁
辽宁省人民医院
123
辽宁
锦州医学院附属第一医院
124
辽宁
大连大学附属中山医院
125
辽宁
锦州市中心医院
126
辽宁
沈阳市第四人民医院
127
辽宁
沈阳市骨科医院
128
辽宁
大连市中心医院
129
吉林
吉林省肿瘤医院
130
吉林
吉林省中西医结合医院
131
吉林
吉林大学中日联谊医院
132
吉林
四平市中心人民医院
133
吉林
吉林省人民医院
134
吉林
长春中医药大学附属医院（吉林省中医院）
135
吉林
延边大学附属医院
136
吉林
吉林大学第一医院
137
吉林
吉林大学第四医院（一汽总医院）
138
吉林
北华大学附属医院
139
吉林
吉林市人民医院
140
吉林
梅河口市中心医院（爱民医院）
141
吉林
吉林省神经精神病医院
142
吉林
吉林市中心医院
143
吉林
吉林大学第二医院
144
黑龙江
哈尔滨医科大学附属第二医院
145
黑龙江
黑龙江中医药大学附属第一医院
146
黑龙江
哈尔滨医科大学附属第一医院
147
黑龙江
黑龙江中医药大学附属第二医院
148
黑龙江
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
149
黑龙江
哈尔滨医科大学附属第三医院
150
黑龙江
大庆油田总医院
151
黑龙江
哈尔滨医科大学附属第四医院
152
黑龙江
佳木斯市肿瘤医院（佳木斯市结核病防治院）
153
黑龙江
齐齐哈尔市第一医院
154
黑龙江
齐齐哈尔医学院附属第三医院
155
上海
上海市同济医院
156
上海
上海市第六人民医院
157
上海
上海市徐汇区中心医院
158
上海
上海市肺科医院
159
上海
上海交通大学医学院附属仁济医院
160
上海
上海市精神卫生中心
161
上海
中国福利会国际和平妇幼保健院
162
上海
上海市静安区中心医院
163
上海
华东医院
164
上海
上海市普陀区中心医院（上海中医药大学附属普陀医院）
165
上海
上海市儿童医院
166
上海
复旦大学附属妇产科医院
167
上海
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
168
上海
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
169
上海
上海市光华中西医结合医院
170
上海
复旦大学附属金山医院
171
上海
上海市皮肤病医院
172
上海
复旦大学附属肿瘤医院
173
上海
复旦大学附属中山医院
174
上海
复旦大学附属华山医院
175
上海
上海市中医医院
176
上海
上海市公共卫生临床中心
177
上海
上海交通大学医学院附属瑞金医院
178
上海
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
179
上海
上海交通大学医学院附属第九人民医院
180
上海
上海市第一人民医院
181
上海
上海交通大学医学院附属新华医院
182
上海
上海中医药大学附属曙光医院
183
上海
上海中医药大学附属龙华医院
184
上海
上海市东方医院
185
上海
上海市胸科医院
186
上海
上海市第十人民医院
187
上海
上海市第五人民医院
188
上海
复旦大学附属儿科医院
189
上海
上海市闵行区中心医院
190
上海
上海市奉贤区中心医院
191
上海
上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院
192
上海
复旦大学附属中山医院青浦分院
193
上海
上海市杨浦区中心医院
194
上海
上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院
195
上海
上海市第一妇婴保健院
196
上海
上海市浦东新区人民医院
197
上海
上海市浦东新区周浦医院
198
上海
上海市静安区闸北中心医院（上海市闸北区中心医院）
199
上海
上海市第七人民医院
200
上海
上海市浦东新区公利医院
201
上海
上海市浦东医院
202
上海
上海市同仁医院（上海市长宁区中心医院）
203
上海
上海市中西医结合医院
204
上海
上海交通大学医学院附属第三人民医院
205
江苏
江苏省中西医结合医院
206
江苏
江苏省肿瘤医院
207
江苏
东南大学附属中大医院
208
江苏
中国医学科学院皮肤病医院
209
江苏
江苏省中医院
210
江苏
无锡市中医医院
211
江苏
无锡市精神卫生中心
212
江苏
南京医科大学第二附属医院
213
江苏
无锡市第五人民医院
214
江苏
南京市妇幼保健院
215
江苏
无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）
216
江苏
镇江市传染病医院
217
江苏
盐城市第一人民医院
218
江苏
扬州市第一人民医院
219
江苏
江苏省人民医院
220
江苏
苏州大学附属第一医院
221
江苏
南京市第一医院
222
江苏
南通大学附属医院
223
江苏
苏州市中医医院
224
江苏
徐州医学院附属医院
225
江苏
南京大学医学院附属鼓楼医院
226
江苏
南京脑科医院
227
江苏
无锡市人民医院
228
江苏
苏北人民医院
229
江苏
江苏大学附属医院
230
江苏
无锡市第二人民医院
231
江苏
南京大学医学院附属口腔医院
232
江苏
南京市第二医院
233
江苏
南京医科大学附属口腔医院
234
江苏
南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院）
235
江苏
东南大学医学院附属江阴医院（江苏省江阴市人民医院）
236
江苏
无锡市第四人民医院
237
江苏
苏州九龙医院
238
江苏
常州市第二人民医院
239
江苏
南通市肿瘤医院
240
江苏
连云港市第一人民医院
241
江苏
常州市中医医院
242
江苏
徐州市中心医院
243
江苏
苏州大学附属第三医院
244
江苏
南京市中医院
245
江苏
苏州大学附属第二医院
246
江苏
泰州市中医院
247
江苏
泰州市人民医院
248
江苏
徐州矿务集团总医院
249
江苏
南京医科大学眼科医院
250
江苏
淮安市第二人民医院
251
浙江
杭州市西溪医院（杭州市第六人民医院）
252
浙江
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
253
浙江
杭州市第一人民医院
254
浙江
浙江省立同德医院
255
浙江
浙江大学医学院附属儿童医院
256
浙江
浙江省人民医院
257
浙江
浙江大学医学院附属妇产科医院
258
浙江
杭州师范大学附属医院
259
浙江
宁波市第一医院
260
浙江
浙江省肿瘤医院
261
浙江
浙江医院
262
浙江
温州医科大学附属第一医院
263
浙江
温州医科大学附属眼视光医院
264
浙江
浙江大学医学院附属第二医院
265
浙江
浙江省台州医院
266
浙江
宁波市第二医院
267
浙江
浙江中医药大学附属广兴医院
268
浙江
浙江大学医学院附属第一医院
269
浙江
丽水市人民医院
270
浙江
温州医科大学附属第二医院（附属育英儿童医院）
271
浙江
浙江省中医院（浙江中医药大学附属第一医院、浙江省东方医院）
272
浙江
衢州市人民医院
273
浙江
丽水市中心医院
274
浙江
湖州市中心医院
275
浙江
宁波市康宁医院
276
浙江
绍兴市人民医院
277
浙江
浙江省新华医院（浙江中医药大学附属第二医院）
278
浙江
湖州市第三人民医院
279
浙江
温州市中医院
280
浙江
杭州市第七人民医院
281
安徽
安徽医科大学第一附属医院
282
安徽
安徽中医药大学第一附属医院
283
安徽
安徽省立医院
284
安徽
皖南医学院弋矶山医院
285
安徽
安徽医科大学第二附属医院
286
安徽
安庆市立医院
287
安徽
蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）
288
安徽
安徽省肿瘤医院
289
福建
福建省立医院
290
福建
厦门大学附属第一医院
291
福建
福建省肿瘤医院
292
福建
福州市传染病医院（福建省传染病诊疗中心）
293
福建
福建医科大学附属第一医院
294
福建
福建中医药大学附属人民医院
295
福建
三明市第一医院
296
福建
福建省漳州市医院
297
福建
福建省福州结核病防治院
298
福建
福建医科大学附属协和医院
299
福建
厦门大学附属中山医院
300
福建
厦门市中医院
301
福建
福建省中医药研究院（福建中医药大学附属第二人民医院）
302
福建
厦门大学附属眼科中心（厦门眼科中心）
303
福建
福建医科大学附属第二医院
304
福建
泉州市第一医院
305
江西
南昌大学第一附属医院
306
江西
南昌大学第二附属医院
307
江西
江西省儿童医院
308
江西
南昌大学附属眼科医院
309
江西
江西省人民医院
310
江西
南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）
311
江西
萍乡市人民医院
312
江西
江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）
313
江西
江西省皮肤病专科医院
314
江西
南昌市第三医院
315
江西
江西中医药大学附属医院
316
江西
江西省精神病院
317
江西
江西省妇幼保健院
318
江西
南昌市洪都中医院
319
江西
南昌大学第四附属医院
320
江西
九江学院附属医院
321
江西
新余市人民医院
322
江西
江西省宜春市人民医院
323
江西
九江市第一人民医院
324
山东
青岛眼科医院
325
山东
济南市传染病医院
326
山东
山东省立医院
327
山东
聊城市人民医院
328
山东
山东省胸科医院
329
山东
泰安市中医医院
330
山东
潍坊医学院附属医院
331
山东
济宁市第一人民医院
332
山东
山东大学齐鲁医院
333
山东
山东省皮肤病医院
334
山东
山东大学第二医院
335
山东
山东省肿瘤医院
336
山东
青岛市市立医院
337
山东
临沂市肿瘤医院
338
山东
济南市中心医院
339
山东
山东中医药大学附属医院（山东省中医院）
340
山东
烟台毓璜顶医院
341
山东
滨州医学院附属医院
342
山东
青岛大学附属医院
343
山东
山东省精神卫生中心
344
山东
菏泽市中医医院
345
山东
济宁医学院附属医院
346
山东
临沂市人民医院
347
山东
北大医疗鲁中医院
348
山东
山东省千佛山医院
349
山东
青岛市传染病医院
350
山东
青岛市中心医院
351
山东
日照市人民医院
352
山东
胜利油田中心医院
353
山东
潍坊市人民医院
354
山东
淄博市中心医院
355
河南
河南省中医院（河南中医学院第二附属医院）
356
河南
河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）
357
河南
河南省精神病医院
358
河南
洛阳市第一中医院
359
河南
河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
360
河南
河南省人民医院
361
河南
河南省洛阳正骨医院
362
河南
河南省眼科中心
363
河南
河南中医学院第一附属医院
364
河南
新乡医学院第一附属医院
365
河南
郑州大学第一附属医院
366
河南
河南省肿瘤医院
367
河南
郑州人民医院
368
河南
郑州市第一人民医院
369
河南
洛阳市中心医院
370
河南
河南科技大学第一附属医院
371
河南
洛阳市第一人民医院
372
河南
新乡市第一人民医院
373
河南
郑州儿童医院
374
河南
濮阳市油田总医院
375
河南
河南省胸科医院
376
河南
郑州市中心医院
377
河南
郑州市第七人民医院（郑州市心血管病医院）
378
河南
漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）
379
河南
新乡市中心医院
380
河南
驻马店市精神病医院
381
湖北
武汉大学中南医院
382
湖北
武汉大学口腔医院
383
湖北
湖北省肿瘤医院
384
湖北
武汉市普爱医院（武汉市骨科医院）
385
湖北
武汉亚洲心脏病医院
386
湖北
武汉市中西医结合医院（武汉市第一医院）
387
湖北
武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院
388
湖北
宜昌市中心人民医院
389
湖北
黄石市中心医院
390
湖北
黄冈市中心医院
391
湖北
襄阳市中心医院
392
湖北
华中科技大学同济医学院附属荆州医院
393
湖北
湖北省中医院
394
湖北
华中科技大学同济医学院附属同济医院
395
湖北
武汉市精神卫生中心
396
湖北
华中科技大学同济医学院生殖医学中心
397
湖北
湖北省中山医院
398
湖北
华中科技大学同济医学院附属协和医院
399
湖北
武汉大学人民医院
400
湖北
十堰太和医院（湖北医药学院附属医院）
401
湖北
武汉市结核病防治所
402
湖北
湖北省中西医结合医院（湖北省新华医院）
403
湖北
武汉市传染病医院
404
湖北
武汉市第五医院
405
湖北
武汉市普仁医院
406
湖北
湖北省咸宁市中心医院
407
湖北
襄阳市第一人民医院
408
湖北
武汉爱尔眼科医院
409
湖南
中南大学湘雅三医院
410
湖南
郴州市第一人民医院
411
湖南
湖南中医药大学第一附属医院（湖南中医学院第一附属医院）
412
湖南
湖南省肿瘤医院
413
湖南
中信湘雅生殖与遗传专科医院
414
湖南
湖南中医药大学第二附属医院
415
湖南
南华大学附属第一医院
416
湖南
长沙市中心医院
417
湖南
南华大学附属第二医院
418
湖南
常德市第一人民医院
419
湖南
株洲市中心医院
420
湖南
益阳市中心医院
421
湖南
长沙市第一医院
422
湖南
长沙市第四医院
423
湖南
湖南省儿童医院
424
湖南
湖南省脑科医院
425
湖南
中南大学湘雅二医院
426
湖南
中南大学湘雅医院
427
湖南
湖南省岳阳市一人民医院
428
湖南
长沙市第三医院
429
湖南
湘潭市中心医院
430
湖南
湖南省中医药研究院附属医院
431
湖南
湖南省人民医院（含马王堆院区）
432
湖南
爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院
433
湖南
湖南省妇幼保健院
434
湖南
湖南医药学院第一附属医院（原怀化市第三人民医院）
435
湖南
娄底市中心医院
436
湖南
邵阳市中心医院
437
湖南
邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）
438
湖南
湘潭市第一人民医院
439
湖南
湘雅博爱康复医院
440
广东
南方医科大学南方医院
441
广东
广州市第八人民医院
442
广东
广州市第一人民医院
443
广东
汕头大学医学院第一附属医院
444
广东
汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心
445
广东
广东省第二中医院
446
广东
广州中医药大学附属骨伤科医院
447
广东
汕头市中心医院
448
广东
汕头大学医学院第二附属医院
449
广东
广州医科大学附属第一医院
450
广东
深圳市第三人民医院（深圳市东湖医院）
451
广东
广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
452
广东
广州市中医医院
453
广东
广州中医药大学第一附属医院
454
广东
深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）
455
广东
深圳市中医院
456
广东
中山市人民医院（中山大学附属中山医院）
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