2015年以来，随着医改稳步推进，各类医药行业政策密集发布。发布政策的主体也呈现多样化，包括国务院、卫计委、CFDA、人社部、财政部、发改委、商务部以及工信部等多个部门。

       据国金证券不完全统计，不包括各省市发布的细则，2017年仅国家级发布文件就已超300余份，政策涵盖了医药、医疗、医保以及流通四个大领域下几乎所有的细分方向。例如药品优先审评审批、仿制药一致性评价、限制辅助用药、医药分开、医保支付方式改革以及两票制等均是备受外界关注的细分领域重点政策。

       1、医药：去芜存菁

       CFDA副局长孙咸泽在第九届企业家投资家科学家大会上曾表示，始于2015年的药品监管改革已经是舟至中流、车爬半坡，不奋起则前功尽弃，半途而废。而药审改革的分阶段人物目标也已明确：第一阶段解决药品质量问题，下一阶段总目标则是与国际接轨。

       从研发端来看，一系列政策均旨在达到优胜劣汰，鼓励创新，加快审评，减少注册积压并逐步实现与国际接轨。

       2015年，CFDA发布关于《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》，对于新药、临床急需、质量疗效明显改进的药品实行优先审评审批。第二年2月发布的最终稿中，优先审评审批范围较征求意见稿有所扩大，扩大类别包括：列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的新药注册申请；防治肺结核、病毒性肝炎且具有明显临床优势的药品注册申请。截至目前12月5日，CDE已经公布了24批拟纳入优先审评程序的药品。

       此外，根据数据统计，目前等待审批的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降低至3755件，药品审评积压问题有望如期解决，其中化学药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。

       而进入今年以来，临床试验机构资格认定改为备案管理、接受境外临床试验数据以及加入ICH，则是进一步鼓励优质创新药品，实现与国际接轨。

       从生产端来看，最重要的政策就是仿制药一致性评价，通过一系列配套组合拳，要做到优化存量品种及存量厂家、提高药品质量。

       2017 年11 月29 日，食品药品审核查验中心发布工作动态，称已启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作，第一批通过一致性评价品种落地在即，这对于开展近2 年的一致性评价工作而言，属于突破性进展。国泰君安预计，第一批品种最快可能于2017 年底或2018 年初正式获批通过。

       此外，保障短缺药品供应也成为药品生产端的重要政策之一。工信部、发改委、卫计委、CFDA、人社部等多部门均对此发布政策。

       2017年11月23日，发改委正式公布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》。其目的已表达得非常明确：进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，维护市场价格秩序，建立药品和原料药购销公平竞争的市场环境，保护消费者利益。甚至连国家总理专门对国产廉价药短缺问题作出了“特事特办”的批示。

       而在应用端，则要实现规范用药以及控制医疗费用增长，限抗、限辅助用药以及限输液是三大关键词。

       2、医疗：全方位

       公立医院改革、分级诊疗、社会办医是医疗政策涉及的三个主要方面。

       针对公立医院改革，信息化、政事分开、医药分开、理顺医疗服务价格、落实政府投入责任、分级诊疗以及建立合理人事薪酬制度是从2015年开始加快推进公立医院改革以来的主要关键词。

       为了破除以药养医，2012年国务院决定在公立医院改革中取消药品加成，直至2017年9月，国务院发布《关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》（国办发〔2017〕37号），各级各类公立医院全部取消药品加成。而业界普遍认为，要想真正攻克“以药养医”的难题、还须协调推进医疗服务价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革。

       分级诊疗方面，到2020年实现分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，建立以强基层为重点完善分级诊疗服务体系。