2018年对医药企业而言可谓相当痛苦,招标降价、两票制、营改增、一致性评价、“4+7”带量采购(以下简称“4+7”)……刀刀见血。特别是“4+7”,随着国办发〔2019〕2号)正式下发,标志着“4+7”正式落地。
带量采购可以理解为以国家为单位进行药品的集中采购,目的是为了“以量换价”,即以试点地区(北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市)所有公立医疗机构年度用药总量的60%-70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。
“4+7”是国家医改中的重要一环。国家医改的目的是:降低医疗开支,缓解医保压力,解决老百姓看病难、看病贵的难题,促进医疗体制改革。“4+7”还有促进仿制药替代原研、提高药品质量;促进产业升级,做到与国际接轨;迫使行业整合、迫使药企创新、迫使药企出海等目的和意义。它对整个医疗行业会有哪些影响呢?
对医药流通企业的影响
“4+7”,并非要将药企逼上绝路,而是尽量挤压流通过程中的成本损耗,让仿制药利润回归生产环节。
打个比方,原来售价300多元的药,4+7带量采购后,降到16元,如此大的降幅,企业为什么愿意降?
仿制药研发投入较低,成本也只有几块钱,甚至1~2元,16元还有赚头的;
原来是16元给到代理商,现在还是16元给到国家,药企并没有亏;
不但不亏本,而且还有国家给的“量”的保证,以前需要医药代表推销,现在国家成了“免费的医药代表”,制药企业何乐而不为呢?
制药企业裁掉医药代表不但没有损失,还能省下一大笔钱用作生产研发。这样,损失最大的当属医药流通企业了。目前医药流通企业主要有五大类型:
代理招商型:代理药企的产品为主
区域配送商:区域内招标、基药等政府、医院、医联体指定配送商业
流通调拨商:以大流通普药品种为主
经销商:主要是为制药企业解决物流、资金和招标等问题
过票挂靠商:解决药企过票等问题
为什么他们的影响最大?原来300多元时他们才能赚到钱,现在降到16元,一分钱利润都没有,而且过票挂靠等还涉嫌犯罪,除了转型没有别的出路。
对跨国药企的影响
“4+7”的目的就是用低价高质量的仿制药替代进口原研药。很显然对进口原研药厂商会有很大的冲击,原研药的价格体系肯定会全面下滑。就算是中标企业,其中标价格平均下降52%,部分药品价格下降高达96%。
没有利润空间了,怎么办?为了生存只能裁员。实际上,“4+7”后,大型外企包括阿斯利康、优时比等纷纷宣布大面积裁员。阿斯利康(阿斯利康和施贵宝是仅有的“4+7”药品带量采购中标外企)宣布裁员足以说明问题。阿斯利康瑞舒伐他汀的国产仿制品出来了,带量采购价格非常低,无利润可赚根本养不起员工,团队(主要是医药代表)可能面临解散。优时比宣布得更直接——撤销医药代表岗位。
原研药日子更不好过,当仿制药都降价时,在零售市场,仿制药疗效基本和原研药一致了,你再不降价,消费者将会优先选购仿制药。因此,外企原研药降价也是必然。
还有政策的要求,“4+7”带量采购相关文件规定:即使原研药,也要根据价差实现梯度降价后方可继续采购使用。
影响最大的当属专利过期的原研药的销售队伍。专利过期,在通过一致性评价的仿制药面前,根本没有任何优势,消费者在零售终端将不再会接受外企的高价产品,这类产品价格必然大幅跳水,利润空间也会被最大限度压缩。
对国内未中标企业的影响
“4+7”还有一个目的就是淘汰国产质量差的药——即没有通过一次性评价的药。虽然“4+7”表面上是把销量的70%给入围的产品,剩下的30%留给没有入围的企业,但“4+7”真正执行后,那些未中标企业及产品不仅没有可能去竞争那剩余的30%份额,反而会被迫从医院撤出,这样也就没有医药代表的后续工作了,销售陷入归零状态。
即使不撤出医院,医生会越来越不愿意开具这类产品。日后国家政策会逐渐倾斜,让它们逐渐退出市场。
很明显,国家就是要通过各种手段“淘汰”你。因此,这些企业除了加大研发力度,提高药品质量(通过一次性评价),没有其他出路。
对中标企业的影响
本次中标的企业,2019年净利润会增厚,不仅市场份额提升,同时每支药品销售的利润贡献也将提升。对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销量提升,抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。
不利的地方是:日后这类药企的生存策略将会发生根本性变化。以前靠利润空间存活的日子一去不复返,未来将不得不实现“薄利多销制”。随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来。所以这类药企必须把好不容易节省下的钱(销量队伍的经营管理成本)全部投入到研发和生产中,让更多的产品通过一致性评价。
对医药代表的影响
对于国内中标的生产型企业,有国家保证销量也不用销售队伍了,何况这么低的利润,也根本养不起医药代表。这对相关医药代表而言已经没有存在的意义了。
随着医院临床回扣现象被不断曝光,医院不得不采取更多的手段和措施限制医药代表的销售行为。医生不敢见医药代表,医药代表在医院见不到医生,产品销售行为受到严重影响。数百万医药代表的大规模离职是不得不面对的问题了。
对终端药店的影响
对连锁药店而言,原来构建的高毛产品体系将会被摧毁。这是不利的地方。
但“ 4+7” 后大量药企开始寻找除了公立医院之外的销售渠道,将赋予零售药店更多的机会。
长期来看,带量采购品种会逐渐扩展,涉及品种越来越多。药店进货渠道将得到拓宽,且销售的品种也将更加多元。
为了产品在药店的销售,药企也将积极对接药房处方外流的建设,预计将加速处方外流,长期利好药店发展。未来,院外销售模式可能会得到飞速发展,DTP药房等可能会日益成为主流。
对医疗机构的影响
“4+7”对医疗机构特别是等级医院而言,其利润将会大幅缩水。因为有国家的政策,他们不得不采购,而且是低价采购,以药养医的时代将很难出现。于是,大批医院开始出狠招,有的甚至把除中标之外的所有产品全部停掉,不管外企还是国企,要么你不开药,要开只能开这类产品,必须要完成任务!
尽管国家的目的是为了降药价提升诊疗费,并非针对医院,但是在诊疗费没有提升之前,医院会遭遇较大的阵痛。
小 结
此次,“4+7”只是针对11个试点城市,在全国大面积铺开是迟早的事情,以上分析的“利”将会更加有利,“弊”将会更加不利,甚至退出市场。未来将有更多高质量的仿制药中标,它们会逐渐占据医疗市场主导地位。而对老百姓而言,将会有更多疗效好、质量高、价格便宜的药品出现。
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