阳光朗照下的首都，春意盎然，生机勃发。近日，一则来自北京医药界的消息，忽如一夜春风，让人看到了春天释放出来的无限生机。

       一家北京的医药企业，宣称研发出了新一代RNA纳米给药载体技术，利用RNA为基质材料，通过计算机设计与工程化合成各种形状的RNA纳米运输载体，可携带检测、诊断或治疗药物，进入肿瘤细胞或病毒感染细胞，进行疾病检测、诊断、治疗。实现了治疗药物的精准投送、安全高效，有望解决医药界梦寐以求的安全、增效、减毒的技术难题，是全球药物载体技术的一项重大突破！

       几千年的人类文明史，也是一部与疾病抗争的发展史，无论中医西医，都在不断前行，而人力有时而穷，在一些顽症大疾面前，还是屡屡束手无策，任由疾病夺走宝贵的生命。

       现代医学发展步伐越来越快，药物技术日新月异，实现了跨越式发展。第一代药物为小分子化学药物，以抗生素为代表，给人类治疗疾病带来了福音，一度成为救死扶伤的不二选择，在战争年代，青霉素的价值堪比黄金，珍贵无比。然而其毒副作用也极为明显，存在大量滥用、误用抗生素的情况，使得病菌的抗药性增强，导致人体免疫力下降，不得不谨慎使用或有限使用。第二代药物为蛋白类大分子药物，以抗体、激素为主。与第一代相比，这一类药物具有高活性、特异性强、低毒性，生物功能明确，有利于临床应用，但其缺陷在于，生物活性不稳定，安全性和利用效率较低，半衰期短，贮存成本高，而且对于病灶位在中枢神经系统的疾病无能为力。第一、二代药物技术都是医药发展史上了不起的进步，特别是在治疗肿瘤等重大疾病上，不断有药物上市，但是受制于药物载体技术，无法收获理想的治疗效果。

       胶囊、脂质体、慢病毒载体、蛋白等大分子载体接连问世，给药载体从未停止研发的脚步，但难以实现理想的精准靶向治疗与安全高效，以至于长期困扰制药业的发展。作为一种新型给药系统(DDS)，脂质体近年来成为新药研发的热点。脂质体药物具有一定靶向性和低毒性，但是，稳定性不高、易泄漏、生产工艺复杂、产业化难度大等瓶颈，又制约了其产品的上市和临床应用，目前全球已上市的脂质体药物仅有十余个。

       癌症，一座令人望而生畏、难以逾越的高峰，当之无愧的人类健康第一杀手，高发率和高死亡率是其显著特征。仅在中国，每天就有1万人确诊癌症，7500人死亡，5年生存率只在30%左右，远低于美国等发达国家66%的水平。手术切除、化学药物治疗、放射治疗是常见的基础疗法，也是副作用十分明显的“野蛮”疗法。对癌细胞有一定的杀伤、抑制作用，但同时也摧毁了正常的免疫系统，救一城而亡一国的诊疗后果经常出现，故而因癌致死率居高不下。而且肿瘤还存在强转移高复发，如果缺乏有效的治疗手段，难以彻底根除，使得患者生命质量极为低下。这一类疗法在实际临床中，往往是不得已而用之，达不到众所期待的治疗效果。代表未来抗癌发展方向的免疫疗法，如CAR-T免疫疗法，还需要在实践中进一步验证，其治疗的高成本，更令人生畏。药物治疗仍是当前主流。

       人类健康重于一切，医药革命蓄势待发，呼之欲出。制药领域突破给药技术，提升药疗效果，更是时不我待。

       时代发展浩浩荡荡，医药医疗更是千帆竞发，钟鼓齐鸣，时有纶音悦耳。据悉，这家名为百药智达的北京医药企业，2016年1月通过技术受让，从美国肯塔基大学获取了8项包括RNA纳米载体结构、方法和抗癌药物的国际PCT专利技术，实现了RNA纳米药物的稳定性，并潜心开发出了新一代药物载体。新一代RNA纳米载体技术，提供了世界领先水平的给药载体方案，承载了人类给药技术的未来。它的商业化应用，或将引领第三次医药革命。

       据这家药企透露，RNA纳米药物载体技术，圆满地解决了制药业梦寐以求的两个问题：1、实现了药物载体的主、被动靶向，将药物精准投送到目标细胞内，具有5-12小时的长半衰期，反复应用不产生抗体，实现了众所期盼的增效、减毒；2、精准控制药物分子大小结构，根据需要可以制作出10-50nm粒径尺寸，不会被巨噬细胞捕获导致肝 脏毒性，也易穿过各生物屏障如血脑屏障，应用领域广阔。

       该企业首席科学家马润林博士，中国科学院遗传发育所“百人计划”研究员，国际知名免疫遗传学及分子生物学家。利用这一国际领先水平的RNA纳米技术研究成果，将RNA纳米给药技术与治疗药物结合起来，如小分子化学药物（阿霉素、紫杉醇等），基因调控药物（miRNA 、siRNA、CpG免疫激活剂等），通过计算机技术组合装配靶向模块、成像模块和治疗模块，赋能成为新一代治疗药物。特别是将靶向特性与免疫疗法结合起来，成倍提升细胞免疫功能，在肿瘤治疗等重大疾病领域为世界打开了一扇新的窗口。

       过去大多化学药物，对于肿瘤细胞和病毒细胞杀伤力极强，由于不具有特异性，同样杀伤正常健康细胞，而不得不有限使用或限制使用。而RNA纳米载体能赋予其特异性和长半衰期，其药力功能得以在目标细胞充分释放，大幅降低毒性就可实现理想的治疗效果，其应用价值将被重新评估。“老药新用”，将在百药智达的RNA纳米载体技术的创新改良下，成为近在眼前的现实，并带动制药企业飞速发展。“老药新用”投入少，风险低，周期短，市场前景广阔；为治疗以肿瘤为主的多项“绝症”提供无限可能，缩小我国在制药方面与发达国家之间的差距。

       在抗癌基因调控疗法上，RNA药物载体技术更是大有作为。如miRNA-21是诱导、激活肿瘤细胞的主要基因分子，一旦这一分子被敲低，肿瘤细胞的活性就大为降低，沉默下去。RNA载体通过靶向投送抗miRNA-21药物，敲低其在细胞中存量，使细胞内免疫基因上调，从而达到抑制、灭活肿瘤细胞生长的目的。RNA药物的精准靶向、安全高效，让基因调控疗法圆满实现，癌症治疗因这一技术而变得简单有效。

       两年以来，新一代纳米药物技术已走过了初期的研发阶段，百药智达现已研发出了4个核酸干扰抗肿瘤创新药，30多个传统化药升级创新药。

       美国有一位诺贝尔级的医药专家曾断言：RNA纳米药物载体技术商业化应用，在制药行业再造1-5个类似苹果和微软那样的奇迹，对此毫不奇怪，尖端领域的医药发展将由此掀开新的一页。

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