步入5月份，恒瑞医药就一直利好消息不断。

       先是5月4日，其在研的一类新药口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280获得CFDA发布的《药物临床试验批件》，并表示将于近期开展I期临床试验；继而在5天之后，其另一在研新药SHR2554同样获批进行临床。同日，恒瑞医药还宣布其用于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种疾病的注射用塞替派在美国顺利获得ANDA批号，从而标志着其国际化战略再进一步。

       而资本市场则迅速给出了积极的回应。5月10日，恒瑞医药股价一路上涨，最终以91.42元/股的价格，成功冲顶市值2594.42亿元，突破2500亿元大关。

       这是恒瑞医药再一次刷新其市值记录。时间回归至十年之前，2007年的最后一个交易日，恒瑞医药的市值不过是245.88亿元，但彼时就已经是医药股里的市值老大。但到了2016年的最后一个交易日，恒瑞医药市值就已经突破千亿，达到了1068.09亿元。

       从200亿市值到1000亿市值，恒瑞医药用了九年。而从1000亿市值到2000亿市值，恒瑞医药则只用了一年。2017年11月3日，恒瑞医药以71.95元/股的价值，首次突破2000亿达到了总市值2026.75亿元。而从2000亿市值到2500亿市值，则只用了六个月！

       这是国内医药企业至今从未达到过的市值高度。尽管一直以来恒瑞医药也面临着估值是否过高的质疑，但无论是从产品布局、研发储备还是市场推广来说，恒瑞医药确实都已是毫无疑问的医药一哥。

       1、研发进入收割期！

       5月8日，CFDA网站显示恒瑞医药所申报的硫培非格司亭注射液上市申请审批状态已经变更为“审批完毕——待制证”，也即意味着，这一自2008年7月1日便正式申报临床、经历过722临床试验数据自查核查、被纳入到优先审批名单的重磅品种即将看到上市的曙光。另据报道称，从知情人士处获悉，该品种已获得批准上市。

       对于恒瑞来说，这无疑是一个极其重要的品种。硫培非格司亭注射液，实际上就是聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液，也被称为“19K”，被用来在白血病化疗过程中增加血液中的白细胞水平，属于升白药的一种，其中又因为其更强的功效和更小的副作用称为升白药市场的主力。作为恒瑞首个进入有限审评的生物创新药，19K被认为是恒瑞既多西他赛、阿帕替尼、阿曲库铵、右美托咪定、碘佛醇之后又一个10亿级别以上的大品种。

       目前来看，恒瑞的19K未来在市场上唯一的竞争对手就是石药集团的津优力与齐鲁制药的新瑞白。而随着聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子被纳入国家医保乙类目录，其一旦上市很有可能出现恒瑞与石药、齐鲁三足鼎立的局面。

       值得关注的是，尽管当年“7·22”核查风暴使得一大批的企业撤回了自己的上市申请，相当多的企业撤回之后就再无消息，但恒瑞却明显不属于此列。其在撤回之后再重新提交申请的动作堪称“迅速”，也体现出来其在药品的基础研究以及临床数据方面所做的准备已经颇为成熟。

       事实上，早期大量仿制药品种已经给恒瑞积累了足够的研发经验。据西南证券研究报告整理，恒瑞医药自2003年开始申报首个1.1类化学药品艾瑞昔布，至今已经申报了38个1类化药与生物药，并获批生产2个1.1类品种。

       而从2003年到2012年中，除特殊年份外，恒瑞保持约每年申报2个1类新药的速度，从2013年开始，其申报1类新药的速度明显加快，排除2015年临床数据自查事件与2016年新的化药分类改革的影响，2013年至今，恒瑞已经申报了1类新药26个，其中仅2017年一年就有13个，创下了恒瑞申报创新药数量历史之最。

       从品种分布上，2017年所申报的13个品种中，9个为化药，4个为生物药，基本实现了化药与生物药研发的全面发展。而从对外授权的情况来看，或许更能清楚的看到恒瑞的研发实力。

       2018年1月8日，恒瑞医药发布公告称已经与TG Therapeutics 达成许可协议，将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266有偿许可给美国TG公司，而这是既恒瑞将PD-1授权给Incyte、将JAK1抑制剂授权给Arcutis之后第三个对外授权的自主创新成果。

       要知道，在整体的大环境下，中国与全球市场之间的产品交流仍然以license in为主，据E药经理人不完全统计，从2016年1月至2018年5月，全球范围内发生的中国制药企业license in案例就有27例，而与此同时中国企业对外的license out案例却仅有7例，其中恒瑞就占到2例，交易金额分别为2.23亿美元、3、5亿美元。

       而一如既往的研发优势则也在助力其国际化发展中起到了突出的作用。算上最新获批ANDA的注射用塞替派，恒瑞医药在美国市场上已经有11个品种获得ANDA批号，尤其是2017年，恒瑞医药迎来ANDA领域的小爆发，当年便有7个产品获批。

       更值得注意的是其ANDA品种绝大多数为注射剂。这也跟恒瑞医药制剂国际化的战略有关，一直以来恒瑞都将视线集中在注射剂等工艺复杂、技术难度较高的领域，以及抗肿瘤、手术麻醉等市场容量极大的领域，也正因此尽管数量并不算多，但几乎恒瑞医药获批的产品都是能带来大量利润的重磅产品。