贝达药业急需好消息来证明自己。上半年,凯美纳实现销售额16.7%的增长,这说明,以价换量的效果已逐渐显现。对贝达来说,理顺内部人员管理,同时将“下一个凯美纳”尽快推向市场才是证明自己最好的方式,而这也是市场的主要期待所在。

       贝达药业的当家产品凯美纳再一次降价。

       7月25日早,贝达药业发布公告,称与国家社保管理中心就药品价格调整达成一致,将盐酸埃克替尼(凯美纳)价格进行调整。由1399元/盒下调为1345.05元/盒。

       贝达药业的公告显示,本次降价是为了配合和支持国家落实抗癌药降税的后续措施的推进,进一步减轻重大疾病患者的医药费用负担。2018年4月27日,国家财政部等联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对抗癌药相关的增值计税政策作了调整。其中就包括凯美纳。

       贝达药业进一步表示,此次降价是在增值税计税政策调整获益基础上的降价,对公司经营不会产生大的影响。截至目前,重庆、安徽、广东、浙江、天津、海南、宁夏、黑龙江、辽宁等多地发文对国家谈判药品不纳入药占比考核。贝达也将继续加大埃克替尼学术推广力度,与各地医保政策落地衔接,实现新的销售增长。

       尽管此次凯美纳降价幅度并不大,但由于近期中国医药市场的诸多变化如接受境外临床试验数据、跨国药企抗癌药降价、仿制药利好政策不断出现,贝达药业的竞争对手来势汹汹。再加上此前贝达药业内部高管陆续离职暴露出的内部管理问题、新药研发管线中的重磅产品都是收购而来,而并不是来自自主研发,资本市场对贝达药业的态度已经变得有些急躁。截至今天收盘,贝达药业股价下跌1.34%,目前总市值只有209.72亿元。

       根据2018年半年业绩预告,贝达药业归母净利润在报告期内继续下降,比上年同期下降55%至45%,但凯美纳销售额同比增长16.7%。这传递的一个信号是,当家产品以价换量已经逐渐显现出效果,凯美纳竞品短时间不会有太明显的影响,随着医院准入不断推进,凯美纳其实仍能继续保持增长。

       贝达药业急需好消息来证明自己。对贝达来说,理顺内部人员管理,同时将“下一个凯美纳”尽快推向市场才是证明自己最好的方式,而这也是市场的主要期待所在。

       凯美纳能保持继续增长?

       凯美纳的继续增长面临三大挑战:降价之后能否迅速放量?竞品会不会大幅侵蚀市场?新的增量空间在哪里?

       2016年是凯美纳按照降价54%的谈判价格进入各地的第一年,由于降价幅度较大,凯美纳增量很明显,2016年,凯美纳销量首次突破10亿元,相比2015年同期增长13.4%。2017年,凯美纳进入国家医保目录。尽管各地医保从方案制定到落地执行的流程较长,市场衔接困难,但降价的威力已经显现出来。再加上齐鲁制药的吉非替尼仿制药伊瑞可上市,进一步加剧竞争。凯美纳在销售额上较2016年有轻微的下跌,但销量大增42%。贝达药业在年报中表示,这是由于公司制定了新的策略,一方面调整了销售团队,将原来的四个销售大区合并为两个销售大区,另一方面制定目标医院开发计划,聚焦市场准入环节,“集中力量办大事”,从而挖掘市场潜力。除了巩固大城市医院市场之外,还将向二三线城市医院市场拓展。

       这说明,贝达药业已经在深度拓展凯美纳的市场渗透率。根据太平洋证券的数据,2017年中国EGFR-TKI市场的渗透率只有33%,还有很大的提升空。2018年以来,各地都陆续执行新的医保目录,且越来越多的省份表示国家谈判品种不纳入药占比,这无疑是对该品种进一步提升渗透率的一大推进因素。

       至于竞品的影响,齐鲁制药已经上市的仿制药伊瑞可,部分省份中标价2000元/盒,患者自费部分差别并不大,且医院准入过程一般都很慢,也无法与不“不占药占比”的国家谈判品种竞争,目前只在山东市场对凯美纳冲击较大,其余省份影响较小。阿斯利康的第三代EGFR-TKI奥西替尼作为二线用药,一线适应症还未被FDA批准,在适应症上无法与埃克替尼形成正面竞争。再加上并没有进入国家医保目录,价格较贵,短期内不会对埃克替尼产生较大影响。

       凯美纳本身也在做新的适应症,提升市场渗透率。在EGFR-TKI里,目前只有凯美纳做了脑转移的大规模临床试验,太平洋证券认为EGFR-TKI治疗治疗非小细胞肺癌脑转移有望在2018年被列入诊疗规范。如果适应症拓展成功,对凯美纳来说意味着每年5.4亿元的收入和1~2亿元的净利润。

       “下一个凯美纳”与人事的争议

       截至2018年1月,贝达药业研发管线中共有36个品种。其中,1个产品拟报产,3个3期,5个2期,6个1期,超过20个报临床&临床前。36个产品中,2个1类新药,1个生物类似物,1个2类新药,其余均为1类新药。适应症覆盖肿瘤、免疫、糖尿病、银屑病等疾病领域。