康安途百科_【康安百科】

09月

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CAR-T疗法在白血病治疗领域发挥了巨大的作用

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诺华于2017年8月30日宣布，美国FDA批准Kymriah™静脉输注悬浮液-首个嵌合抗原受体T细胞CAR-T疗法用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。Kymriah是新型、一次性的免疫细胞疗法，利用患者自身T细胞来对抗癌症。10月18日，FDA批准Kite制药的Y......

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09月

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CAR-T疗法上市后的一年内吸引了大量的关注

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在CAR-T疗法产品获批上市之后的一年里，CAR-T治疗领域迅速成为热点并吸引无数关注，无论是新技术的涌现，还是临床研究的进展，以及中美药政监管部门对法规的更新，都以惊人的速度在发展。短短数月间，数十亿美元CAR-T资产交易完成了，数百万美元的投资注入了CAR-T的创业公司。在2017年Kymriah和Yesc......

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09月

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CAR-T细胞疗法KYMRIAH快速获批的原因有哪些？

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美国食品和药物管理局（FDA）批准了诺华公司的突破性CAR-T新药Kymriah（tisagenlecleucel）治疗儿童和25岁以下青年中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病（ALL）。这项获批从申请到折桂仅用了短短7个月。CAR-T疗法在全球首次获批可谓是FDA极具魄力的“历史性行动”，连FDA局长Scot......

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09月

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新型癌症细胞疗法CAR-T疗法价格目前较为昂贵

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CAR-T的治疗定位是骨髓移植后或骨髓移植不当产生的复发。按照当前CAR-T疗法价格（Kymriah/Yyscarta为37.3万美元），DLBCL（弥漫大B）患者所产生的潜在销售额是50亿美元。CAR-T疗法已经被批准用于二线之后的疗法，目前也有临床试验（如ZUMA-7）正在评估其作为二线疗法的疗效。到目前为......

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09月

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CAR-T疗法的市场前景？现在一共有多少CAR-T疗法的临床试验？

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据ASH估计，现阶段约有400个评估CAR-T疗法的临床试验正在进行。除了针对实体肿瘤的新靶点外，下一代CAR-T产品还包括工程分子开关、成品CAR-T疗法和合成基因回路等，均有助于提高CD-19靶向CAR-T疗法的安全性、有效性和可制造性。一旦这些试验成功，异体CAR-T疗法将完全侵占第一代自体产品市场。许多......

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09月

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新型癌症免疫疗法CAR-T细胞疗法如何对实体瘤起效？

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免疫治疗说白了，就是我不管你癌细胞到底是怎么出来的，我只要找到你和正常细胞的不同点，然后针对这个与众不同的地方让CAR-T细胞找到你然后杀掉就完事了。但是很可惜的，很多实体瘤细胞会把自己伪装成正常细胞，让我们根本找不到它和正常细胞的区别，自然杀伤效果就很差。而血液瘤效果可以达到这么好，也是因为相对于其他细胞而言......

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09月

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英国NICE认为CAR-T细胞疗法YESCARTA的成本过高

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英国著名诊疗指南制定机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）在指南草案中拒绝将Gilead新近批准的CAR-T疗法Yescarta纳入英国医保（NHS，英国国民健康保险基金）。Yescarta刚刚获得欧盟批准，已证实在临床上对两类晚期淋巴瘤有较好的疗效，即已接受过两种或多种全身治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性......

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09月

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诺华旗下CAR-T疗法KYMRIAH成功进入英国医保体系

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诺华在于8月27日成为首批获得突破性CAR-T疗法欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议，成为NHSEngland（NHS下属独立机构）70年历史上最快的资金批准之一。英国成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所（NICE）为Kymriah进入NHS癌症药物基金开了绿灯。根据协议，一次性治疗可被用......

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09月

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CAR-T细胞疗法KYMRIAH在英国纳入医保后的价格是多少？

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出于商业敏感性，诺华未透露在NHS协议下的Kymriah价格。治疗的全价为每名患者282,000英镑（约合373,000美元）。但在美国，诺华向患有ALL的25岁以下患者收取475,000美元费用。为什么不同国家价格不同？诺华公司发言人表示，“需要不同的定价方法来帮助支持对患者的获取……由于美国和欧盟之间，甚至欧盟......

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09月

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CAR-T细胞疗法KYMRIAH是首个获得批准上市的细胞基因疗法

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CAR-T细胞疗法从实验室走向市场临床应用只经历了短短的几年时间，这在医药史上是罕见的，也证明了这种疗法的无穷潜力。所以首先让我们来复习一个旧闻。去年8月底，FDA在官网宣布，批准诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治......

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