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从ICHM7谈基因毒性杂质控制策略概述_基因毒性杂质,ICHM7,控制策略_EMA,FDA和ICH相继出台了许多与基因毒性相关的指导原则。其中ICHM7明确根据风险/获益,阶段性TTC方法对遗传毒性杂质进行控制,解决了FDA和...
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