浅析ANDA与505(b)(2)_FDA,ANDA_505(b)(2)、ANDA各有优势和短板:505(b)(2)除了有下列优势外,它没有505(b)(1)的加速审批机会,而ANDA则通常会面临着较严重的价格和市场竞争。...
超70亿大品种,全部产品过一致性评价_原料药,绿叶制药,一致性评价_目前,国内阿卡波糖呈现2+1的市场格局:主要由拜耳、杭州中美华东中制药、绿叶制药瓜分;去年中美华东制药过一致性评价,此次绿叶...
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