05月 06 劣药处罚100万起步? 中药饮片有无豁免条款? 药品 浏览次数:4886次 劣药处罚100万起步?中药饮片有无豁免条款?_中药,药品管理法,劣药_2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。... 查看更多
05月 09 首个国产长效GLP-1激动剂获批!豪森能否杀出? 药品 浏览次数:3556次 首个国产长效GLP-1激动剂获批!豪森能否杀出?_豪森,洛塞那肽,GLP-1制剂_5月7日,国家药品监督管理局官网信息显示:国产1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液通过优先审评审批程序批准上市。该药是豪森自主研... 查看更多
05月 07 首款国产长效GLP-1制剂获批上市,与跨国药企正面刚! 药品 浏览次数:4426次 首款国产长效GLP-1制剂获批上市,与跨国药企正面刚!_礼来,豪森药业,长效GLP-1制剂_2019年5月6日,豪森医药聚乙二醇洛塞那肽获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为我国首款上市的国产长效GLP-1制剂。... 查看更多
05月 07 山西药监局明确检查时认可电子首营 药品 浏览次数:5670次 山西药监局明确检查时认可电子首营_药品流通,药品经营,山西省药监局_山西省药品监督管理局发布《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的实施意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),全面开展... 查看更多
05月 05 趣说FDA | 蜕变的白头鹰(VI)蜕变和重生 药品 浏览次数:1329次 趣说FDA|蜕变的白头鹰(VI)蜕变和重生_FDA,仿制药,药品申报_丑闻风波之后,FDA以及整个美国国会包括老布什总统开始重新审视这次丑闻的根本原因。FDA不愧为是搞药品监管的,立刻开了CAPA,挖出根... 查看更多
05月 07 一致性评价最新进展:受理号达1051个 通过183个 视同通过65个 药品 浏览次数:5974次 一致性评价最新进展:受理号达1051个通过183个视同通过65个_CDE,一致性评价,注射用阿奇霉素_ 截止2019年4月17日,CDE承办的一致性评价受理号已达1051个,共计319个品种,涉及338家药企;其中,289目录品种受理号521个,共计117个品种... 查看更多