康安途百科_【康安百科】

06月

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CDE对口服固体制剂化学仿制药BE研究提出新要求_CDE,化学仿制药,口服固体制剂_8月30日，CFDA药品审评中心（CDE）发布了《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）...

06月

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CBPT2018第五届中国生物制药分离纯化技术论坛圆满落幕_生物制药,CBPT,分离纯化_CBPT2018第五届中国生物制药分离纯化技术论坛旨在提高生物制药分离纯化技术在生物药研发与工艺开发及下游领域的应用，展示新技术、新...

06月

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10家药企将调价9月起有望买到8种降价抗癌药_医药,采购,健康_国家医保局根据税收政策变动情况，近期下调了14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格。为了做好价格落地工作，昨日，市人力社...

06月

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海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交Pre-NDA申请_海正药业,海泽麦布,Pre-NDA_浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。海正药业还表示，基于目前Ⅲ期...

06月

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完成Ⅲ期临床试验智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市_临床试验,感染新药,结核潜伏_9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床...

06月

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最新！国家药监局发文中药发展机会来了_中药,药物研发,CDE_5月29日，国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求意见的通知》。这是真实世界证据如何用于...

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