6月20日，CFDA发布了《关于批准注册医疗器械产品公告》（2017年第74号），披露了今年5月，CFDA共批准注册医疗器械产品100个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品17个。  

       下面，是该月获批的医疗器械清单 :

       境内第三类医疗器械

       1

       一次性使用电圈套器

       江苏常美医疗器械有限公司

       国械注准20173220741

       2

       电子支气管内窥镜

       上海成运医疗器械股份有限公司

       国械注准20173220742

       3

       等离子射频手术系统

       江苏邦士医疗科技有限公司

       国械注准20173250743

       4

       放射治疗轮廓勾画软件

       上海大图医疗科技有限公司

       国械注准20173700744

       5

       手术导航系统

       上海爱立峰医疗科技有限公司

       国械注准20173540745

       6

       一次性使用电圈套器

       浙江创想医学科技有限公司

       国械注准20173220746

       7

       半导体激光脱毛仪

       北京冠舟科技有限公司

       国械注准20173240747

       8

       肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400748

       9

       EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400749

       10

       巨细胞病毒IgG检测试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400750

       11

       弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400751

       12

       乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400752

       13

       人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

       北京润诺思医疗科技有限公司

       国械注准20173400753

       14

       风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400754

       15

       糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

       北京润诺思医疗科技有限公司

       国械注准20173400755

       16

       甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400756

       17

       EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400757

       18

       肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400758

       19

       糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）

       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

       国械注准20173400759