1978年，全球首例“试管婴儿”在英国诞生，在过去的30年中，试管婴儿技术不断创新，历经了一代试管婴儿、二代试管婴儿，目前试管婴儿技术正迈向三代。一代试管婴儿技术针对女性不孕，解决了卵子问题；二代试管婴儿技术针对男性不育，解决了精子问题；三代试管婴儿技术是在一代、二代基础上真正实现了胚胎的择优选择，可以筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎进行植入。

       目前，我国还没有获得医疗器械注册证的三代试管婴儿检测产品，临床只能通过“眼睛”来判定胚胎形态，然后进行植入，所以无法确定胚胎是否有染色体疾病和遗传病。根据卫计委2015年统计，我国试管婴儿植入成功率不足50%，大部分不孕不育患者要经过2次以上失败才能真正生下一个宝宝。

       贝康医疗就是在这个大背景下诞生的一家专注在生殖领域的生物科技创新公司，坐落在美丽的苏州生物医药产业园（BioBAY），完成了1亿B轮融资。作为试管婴儿技术临床应用领域第一个吃“螃蟹”的公司，它经历了一条披荆斩棘、从无到有的创新之路。很多人说这家公司是生殖领域像“苹果”一样具有“匠人精神”的公司，追求服务的极致细节，敢于产品颠覆创新，重新定义行业标准。

       填补临床空白，申请界定分类

       苹果公司之所以伟大，是因为乔布斯推出了iPod、iPad、iPhone等风靡全球的产品，深刻地改变了或者说重新定义了我们的生活方式，正是因为他的创新精神，影响了整个世界。

       贝康医疗开始三代试管婴儿检测技术的时候，面对的是临床医疗机构认知的匮乏，医疗器械分类界定的空白，甚至是美国FDA都没有批准过相关的医疗器械产品。贝康医疗从零开始，申报国家CFDA标管中心界定三代试管婴儿检测技术。经过两年多的努力和临床验证，终于在2015年，三代试管婴儿检测技术被CFDA界定为“三类医疗器械”进入临床。这意味着，在我国试管婴儿领域将很快进入“三代试管婴儿时代”，按每年80万个周期计算，该三代试管婴儿检测技术市场高达160亿。贝康医疗坚持不懈的创新精神推动和重新定义了试管婴儿检测标准。

       突破自我，首个获得“创新医疗器械特别审批”的PGS产品

       “消费者并不知道自己需要什么，直到我们拿出自己的产品，他们就发现，这是我要的东西”。乔布斯曾经说过这样的话。所以苹果公司不断的突破自我，他们总是能抓住下一个改变整个行业的突破口。

       首个获得“创新医疗器械特别审批”的PGS产品

       贝康医疗团队从2010年开始，推出第一个NGS科研服务产品；2013年，与赛默飞世尔合作，全面从NGS科研服务转向了基于小型测序仪Ion Proton的临床应用产品，成功研发了NIPT产品；2014年，授权上市公司达安基因对其NIPT进行注册报证，并获得了CFDA注册证（国械注准20143401960）。2016年，贝康医疗又一次突破自我，转向三代试管婴儿领域的临床应用PGS产品，成为第一个被CFDA评定的“创新医疗器械特别审批”三代试管婴儿PGS产品，这代表了国内首创，国际领先的最高评定标准。

       从NGS到NIPT，再到PGS，贝康医疗像“苹果”公司一样紧紧抓住了每个改变整个行业的突破口。

       匠人精神，打造三代试管婴儿生态圈

       苹果的创新和成功得益于打造了从硬件到软件，从APP应用到iCloud服务的完整生态圈，正因为这样完整的生态圈，才能给用户带来了极致的体验。

       “三代试管婴儿”应用服务生态圈

       贝康医疗学习苹果的“匠人精神”，打造了一个以三代试管婴儿技术为核心的应用服务生态圈。围绕三代试管技术的临床需求，贝康医疗推出了各种临床“APP服务”，其中包括实验室建设、人员培训、质量控制、操作流程、胚胎活检、遗传咨询等等，为医疗机构建立一个基于孕期检测、产前检测和新生儿检测的三级预防的完整临床解决方案。随着我国二孩政策的推进，女性受孕年龄显著提升，我国出生缺陷问题和生育问题越来越严重，三代试管婴儿技术能够筛选正常的胚胎进行植入，将有效提高试管婴儿的成功率，大幅降低流产率和出生缺陷，真正实现了优生优育。

       结语

       在乔布斯领导下的苹果敢于创新，树立行业标准，成就了它的伟大。贝康医疗能否成为生殖领域的一个“苹果”，我们拭目以待，同时也期待贝康医疗的三代试管婴儿检测产品早日上市，可以让更多的家庭享受更好的医疗科技服务，让每个家庭都可以拥有一个健康的宝宝。