国家卫健委数据显示,2016年全年新出生人口数达到1786万,同比上一年增长7.92%,形成了一个小高峰。据一份调研数据显示,国内符合“两孩”政策的女性约有9000万人,在高龄孕产风险下,仍然有28%的人有生育愿望,国内辅助生殖用药巨大市场增量吸引了国内外厂商的关注。

       医学研究表明,内分泌功能障碍所致卵泡发育不良综合症占全部不孕病因的48.42%,居女性不孕症病因首位。临床治疗上除合理调整经期和对因治疗外,有必要选择理想的促排卵方案,促进卵泡发育、成熟从而达到受孕的目的。现代医学药物研究的推进,解决了部分难题,同时也推动了促性激素类药物市场的发展。

       格局

       女性激素市场四大组分

       国家生育政策新政推出后,性激素类药物市场应声而动,不孕症治疗市场和试管婴儿辅助生殖技术市场备受瞩目。

       据米内网数据,2017年国内重点城市公立医院女性激素用药金额达18.80亿元,同比上一年增长率为5.09%。估算国内辅助生殖用药市场规模已超过150亿元。

       临床用女性激素市场由四部分组成,其中,主导品种促性腺激素占据60.58%,孕激素占据21.91%,雌激素占据6.52%,避孕药和雄激素占据10.99%。

       国内企业试图攻占高端市场

       目前,辅助生殖及性激素终端市场中,生物工程药物已有取代小分子化药的趋势。大分子产品重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、重组人绒促性素和人促黄体激素α逐渐扩张。

       在辅助生殖终端市场结构中,小分子化药仍是辅助生殖用药的基础。2018年2月2日,正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市,打破了默沙东独占市场的局面,完善了试管婴儿促排卵、控制排卵用GnRH拮抗剂用药格局,形成了西曲瑞克、加尼瑞克与GnRH激动剂亮丙瑞林的鼎足之势。

       总体分析,辅助生殖类药物基本是寡头市场,国外厂家默克雪兰诺、默沙东、辉凌把持了大部分市场,而国内丽珠集团、金赛药业等攻城略地,旨在进口替代。另外,国内激素厂商浙江仙琚、深圳翰宇、浙江爱生、南京新百、烟台东诚北方制药也快速成长,将在仿制药一致性评价打开突破口,从而攻占辅助生殖用药和性激素高端市场。