2013年5月13日，扬森公司（Janssen）研发部门宣布，在研NS3/4A蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435）的新药申请（NDA）已获得FDA授予的优先审查权，每日1次、每次150mg的本品胶囊与聚乙二醇干扰素（pegylated  interferon）和利巴韦林（ribavirin）联用于成人1型慢性丙肝的治疗。

　　作为一种血源性传染病，美国的丙肝患者约有320万人。随着时间的推移，如果不及时进行治疗，该病毒会引起包括肝硬化在内的明显性肝损害。

　　可获得FDA优先审查的产品范围定义如下：可能为护理带来重大进展或能够补充现有不足疗法的药物。根据《处方药申报者付费法案》，FDA将于收到申请后60天开始审查，审查过程将在6个月内完成。

FDA授予杨森公司丙肝治疗组合Simeprevir的优先审查权

　　此次申请是基于本品的3项关键性Ⅲ期临床研究数据：针对初治患者的QUEST-1和QUEST-2，以及针对干扰素治疗后复发患者的PROMISE研究。公司也已在近期向日本和欧洲的监管当局提交了本品的上市申请。