据报道,印度专利局驳回吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi的一个关键专利申请。吉利德在印度因此不得不忍痛和仿制药制造商争食,把Sovaldi的定价压到仿制药水平,每12周疗程的收费只有区区900美元,而在美国相同疗程的价格高达84000美元。
印度专利局依据印度专利法关于“已知化合物的新形式要求比原来形式显示更好疗效”的条款,再一次“毫无悬念地”驳回一个明星产品在印度的关键专利申报。虽然同样的专利申请已经被中国、以色列和印度尼西亚等17个国家的专利局批准,但印度专利局并不为所动,“严格遵守印度专利法的标准审核”。之前辉瑞、诺华、和罗氏也因印度同样“更严格的创新标准”而被驳回过多个重磅产品的专利申请。除此之外,印度政府也严格限制药品的价格,确保最贫穷的患者也能支付得起这些药品的使用。
当然吉利德按照程序将提起上诉,不过对上诉完全不报任何希望。吉利德已经声明无论上诉结果如何每疗程900美元的销售计划不会改变。
印度1200万丙肝患者高兴了,不过即使价格降到每个12周疗程900美元,这些患者也未必都能都能支付得起。美国丙肝患者更不满了,这么多患者和组织的抗议远不如专利局的一纸公文有效。同样的药物在印度卖百分之一的价钱,情何以堪。
同时高兴的还有Natco制药公司。Natco早就严阵以待,准备把Sovaldi的仿制版推向印度市场。不过Natco可能不会太如愿以偿,因为吉利德已经把Sovaldi的价格定到仿制药的价格水平,而且Natco还必须面对来自Cadila Healthcare、Cipla、Hetero Labs、Mylan Laboratories、Ranbaxy Laboratories、Sequent Scientific和Strides Arcolab等7个获得吉利德授权向91个发展中国家销售廉价Sovaldi公司的竞争。遗憾的是中国不在这91个发展中国家名单上。
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