中国本土创新药物研发企业歌礼今日宣布,其直接抗丙肝病毒药物(Direct Antiviral Agent, DAA)ASC08二期临床试验数据3月13日在第24届亚太肝病研究学会年会上以大会主席特邀主题报告形式发布。此代号为DAPSANG 的二期临床研究结果显示,经12周治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)达94%,基因1b型非肝硬化患者则获得了100%的治愈率。
DAPSANG的主要研究者、台湾大学医学院临床医学研究所所长、台大医院肝炎研究中心主治医师高嘉宏教授在年会上报告了这项成果。“研究结果表明,相较以基因1a 型患者为主的高加索慢性丙肝人群,ASC08联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林的治疗方案在以基因1b型患者为主的中国慢性丙肝人群中表现出了更高的治愈率,”高嘉宏教授说,“这些数据为在中国大陆地区进一步开展确证性临床研究提供了强有力的安全性和有效性证据。”
本次亚太肝病研究学会年会上获大会主席特邀主题报告殊荣的共有三个前沿丙肝药物,分别为歌礼的ASC08(Danoprevir)、吉利德的Sofosbuvir和百时美施贵宝(67.62, -0.41, -0.60%)的Beclabuvir。
“很荣幸DAPSANG研究结果能获得亚太肝病研究学会的高度重视和肯定,”歌礼总裁兼CEO吴劲梓博士表示,“我们非常高兴能在‘全国爱肝日’分享这一足以与已上市的国际前沿丙肝药物相媲美的重大成果。鉴于目前中国市场上还没有直接抗丙肝病毒药物,这一成果的发布,标志着ASC08朝着为广大的中国丙肝患者提供全新的有效治疗方案迈出了一大步。”
关于中国丙肝病毒基因型:
北京大学人民医院副院长、北京大学肝病研究所所长魏来教授牵头组织的丙肝病毒和人类基因调查研究结果表明,在中国慢性丙肝患者中,基因1b型患者占基因1型的98%,占全部丙肝患者的57%。
关于ASC08:
截止目前,ASC08已在欧美和亚洲(包括中国台湾)共进行了34个一期和二期临床试验,共计入组约2400例受试者。研究结果表明,与标准疗法对比,ASC08联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林的治疗慢性丙肝患者的安全性一致,但治愈率显著提高,疗程从48周减少至12周。尤其重要的是相较以基因1a 型患者为主的高加索慢性丙肝人群,ASC08联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林的治疗方案在以基因1b型患者为主的中国慢性丙肝人群中表现出了更高的治愈率。
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