规模巨大的中国市场打开,跨国药企各巨头都在布阵。中国的创新药市场已经成为企业的兵家必争之地。

       优先审评审批和进口药注册提速带来的新药在华扎堆上市,在2017年达到了第一个小高潮。

       2017年全年,在中国首次注册的进口创新药达到了39个,包括34个化药和5个生物药,多数都是通过优先审评流程获批,速度最快的从CDE受理到获批仅用了5个月。

       并且,截至2018年1月底,还有20个进口创新药在审评审批队列,其中大多数已经被纳入优先审评审批。有望在2018~2019年获批。

       从适应症上看,这些产品的治疗领域遍布肿瘤、高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、丙肝、肺动脉高压等热门治疗领域,多个产品是直接竞争对手,多数产品还是同类型产品中全球首个上市的重磅品种。这不仅大大丰富了患者的治疗选择,还能在价格上形成竞争机制,扩大药物的可及性。

       规模巨大的中国市场打开,跨国药企各巨头都在布阵。中国的创新药市场已经成为企业的兵家必争之地。随着药品审评制度改革的进一步深化,以及中国越来越多的参与到国际多中心临床研究中,全球新药的“中国时差”越来越短。