乙肝疫苗事故多发

　　导语：深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）疑似已导致死亡病例8例，国家食药监总局和国家卫计委联合发出暂停使用通知，并对相关批次抽样检验。受此影响，各地纷纷替补其他公司乙肝疫苗，数亿乙肝市场规模或生变局。

　　康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡

　　深圳康泰生物制品股份有限公司近日可谓“红的发紫”。据广东省疾控中心证实，11月至今，该省共报告4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后的死亡病例，加上之前湖南、四川的4例，全国累计死亡病例已达8例。

　　根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。

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　　国家药监局全面叫停康泰乙肝疫苗

　　深圳康泰生物的乙肝疫苗不良反应消息引起了社会各界的极大关，国家食药监总局和国家卫计委发出联合通知，暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗，并在24日通报，就深圳康泰原辅材料使用、生产过程、生产环节、质量控制、执行质量规范等方面进行深入调查，并对库存的相关批次样品进行抽样检验，约需20天出结果。

　　据调查，深圳康泰生物生产的相关198批次4030686支乙肝疫苗已流入全国27省，目前已全部停用。

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　　康泰生物：疑似偶合症 应与疫苗本身无关

　　针对疫苗致死事件，康泰公司发布通报，将此称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。

　　此前涉事的疫苗属于预防性疫苗，事故究竟缘于偶合症还是质量问题目前不好评论，尚需等待调查结果。

　　中国疾病预防控制中心曾光表示，是不是偶合事件，厂家没有资格作结论，他自己阐述他自己的观点，我们不能把这个当成结论。

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　　康泰乙肝疫苗被替换 数亿市场规模生变局

　　乙肝疫苗是国家法定婴儿必须接种的12种疫苗之一，深圳康泰生物则是最大的生产企业。康泰在医药销售领域有着很强的资源，市场占有率超过60%。

　　为确保乙肝疫苗常规免疫，各地也迅速补给其他公司生产的乙肝疫苗。其中，广东、海南、江苏替换为由北京天坛生物制药股份有限公司生产的乙肝疫苗，湖南替换为华北制药公司生产的疫苗。这两家A股上市公司股价闻风上涨，其他从事乙肝疫苗研发的上市公司也间接受益。

　　华北制药内部人士表示，“能否抢占更多市场的先决条件在于，康泰生物的产品是否有质量问题。若调查结论显示疫苗质量有问题，那么有利于我们扩大市场规模。若调查结论显示只是偶合性事件，那么康泰生物的产品可能会恢复上市，其江湖地位也基本不会被撼动，我们现在只能先观望等结论。”

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　　结束语：深圳康泰生物乙肝疫苗被叫停后，8亿的市场空间将有约四分之一存在真空。不过此次事件尚未有官方调查结论，但暂停使用康泰生物的产品有利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大市场占有率。