阿德福韦酯是一种新的抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，也是继拉米夫定后的另一种口服抗HBV药。阿德福韦酯属单磷酸腺苷磷酸核苷酸类似物，是阿德福韦的前药，可竞争性抑制HBV多聚酶，并中止HBV DNA链的延长。该药已于2002年9月由美国食品与药物管理局FDA　批准在美国上市，中国Ⅱ、Ⅲ期临床注册试验也于2002年12月启动。

　　阿德福韦酯治疗HBeAg阳性及阴性代偿期慢性乙肝初治患者的国际注册临床研究共为期5年，目前已完成3年，同时也对阿德福韦酯治疗YMDD变异的代偿、失代偿慢性乙肝患者以及肝移植、HⅣ/HBV合并感染等特殊患者进行了临床研究，截至2004年9月，共累计8135例患者入选阿德福韦酯临床研究。目前，这些大规模临床研究已经为阿德福韦酯的临床应用提供了大量的关键性数据，并陆续在国际肝病学术会议及《新英格兰医学杂志》等学术刊物上发表。

　　下面就让我们来了解一下阿德福韦酯药品的含量的测定方法----------照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.4g，加1000ml水溶解后，用磷酸调pH至3.0）（40：60）为流动相；检测波长为261nm。理论板数按阿德福韦酯不低于3000。

　　测定法 取阿德福韦酯20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿德福韦酯10mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声振摇20分钟，使阿德福韦酯溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取置五氧化二磷干燥器中经60℃减压干燥至恒重的阿德福韦酯对照品适量，加流动相溶解制成每ml中约含20μg的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得阿德福韦酯药品的含量。