海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的原化学药品第6类化学原料药“富马酸替诺福韦二吡呋酯”(国药准字H20173069)的《药品注册批件》。

       该产品为生产富马酸替诺福韦二吡呋酯片的原料药。公司正在进行富马酸替诺福韦二吡呋酯片的研究开发，目前处于临床试验阶段。

       富马酸替诺福韦二吡呋酯片是治疗HIV和慢性乙肝的药物，2015年全球市场超过10亿美金，中国市场2015年销售超过1亿元人民币，2016年前三季度销售超过3亿元人民币。

       关于富马酸替诺福韦二吡呋酯

       富马酸替诺福韦二吡呋酯由吉利德(Gilead)研发，于2001年10月26日首次获美国FDA批准上市，之后于2002年2月5日获得欧洲EMA批准后，后又于2004年3月25日获得日本PMDA批准。该药由吉利德在美国和欧洲上市销售，由吉利德、日本烟草公司和Torii在日本上市销售，商品名为Viread?。

       替诺福韦酯是一种脂肪族核苷类腺苷单磷酸酯的磷酸二酯类似物，抑制人类免疫缺陷病毒-1 (HIV-1)逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性。该药与其他抗逆转录病毒抑制剂共同作用，用于治疗成人及2岁以上儿童的HIV-1病毒感染，也可用于治疗成人及12岁以上人群的慢性乙型肝炎病毒感染。