2017年11月27号，吉利德传奇丙肝直接抗病毒 药物索磷布韦sofosbuvir，商品名索华迪，正式在中国国内开售，用于治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，这无疑是一个里程碑式的进展，无论对于吉利德或是丙肝患者。吉利德公司产品非常有特色，其系列丙肝直接抗病毒 药物为吉利德带来了丰厚的商业回报，公司近年在乙肝、艾滋病领域同样突破不断，最近更是大手笔收购CAR-T明星企业KITE Pharma，传奇般的产品开发和并购让吉利德一直稳居全球医药巨头行列。笔者对吉利德公司丙肝产品同样十分关注，系统介绍过吉利德公司丙肝产品以及未来的市场发展前景，并指出广阔的中国市场将会是吉利德极其关注的，中国丙肝市场将会有多个丙肝产品上市销售。本文将会关注吉利德丙肝产品压力，介绍索华迪产品独特的作用机制，惊喜的临床试验。

       一． 丙肝全球销售额急剧萎缩：只因疗效太好

       吉利德丙肝重磅产品给其带来了相当丰厚的商业回报，2013年12月，吉利德索非布韦直接抗病毒 药物上市，这让丙肝治疗进入一个全新的完全治愈时代。直接抗病毒 药物疗效相当好，近年，丙肝有效患者开始骤减，同时产品的定价规则饱受争议，2016年起，吉利德丙肝产品销售额开始出现萎缩，2017年将会继续萎缩50亿美金。

       吉利德早早的把目光锁定在中国，中国丙肝疾病负担重，统计显示中国有1000万丙肝患者，丙肝具有隐匿性、慢性化倾向，该病的知晓率和治愈率一直很低，目前主流的治疗手段依旧是干扰素／利巴韦林联合用药方案，吉利德登陆中国，对患者来说，是一个好消息。

       二．"天下再无丙肝"：吉利德亮出中国口号

       索非布韦直接抗病毒 药物的上市可谓是开启了丙肝的终结之路，吉利德索华迪并不是中国内地上市的第一款丙肝直接抗病毒 药物，事实上，目前已经有4家公司的丙肝直接抗病毒 药物获批上市，总结为下表：

       研究显示，HCV共计6种基因型（中国主要基因型为1b和2a），50余种亚型，丙肝病毒表达产生10个结构和非结构蛋白，直接抗病毒 药物主要作用于病毒的非结构蛋白（NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和 NS5B）。

       而索华迪便是靶向病毒的非结构蛋白NS5B，抑制NS5B RNA聚合酶能够使丙肝病毒失去复制能力，从而达到疾病控制。索华迪有着自己的特点：1.药物作用于NS5B RNA聚合酶，结合位点在不同基因型高度一致，具有泛基因型抗病毒特点；2.药物肝 脏内代谢为水解代谢，药物相互作用少，肝硬化失代偿（b级，c级）也能够安全使用；3.药物具有高的耐药基因屏障，不易产生耐药；4.以该药为基础的多种联合方案或产品将会陆续获批，用于经治／难治丙肝患者。

       吉利德中国区掌门人也直面回应索华迪的中国定价策略，原则是"病人可获益，政府可承担，企业可持续，根据索华迪的产品优势和价值，参考直接抗病毒疗法出现之前的标准治疗手段的价格，给出一个合理的定价"，无论如何，笔者希望这款明星药物能够真正的给患者带来福音。

       附：索华迪主要临床数据

       1.中国大陆

       2.中国香港