翰宇药业12月13日晚间发布公告称,公司近日收到国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件。公司申报的胸腺法新原料药符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
胸腺法新作为一种免疫调节剂,临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,以及作为疫苗增强剂;在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。就乙型肝炎来说,乙型肝炎病毒(HBV)感染是人类最常见的病毒性感染之一。全世界慢性HBV感染者约有3亿,其中大部分在亚洲地区。我国人群中慢性 HBV携带者约占10%-15%,慢性乙型肝炎(CHB)患者中每年发生肝硬化和肝细胞癌者分别占2%和1%。HBV的防治对乙肝患者的治疗具有重要意义。
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