2019年5月，全球首批新药主要集中在美国、欧盟、中国和俄罗斯，共计8个。

       其中，美国食品药品监督管理局（FDA）批准1个新分子实体（NME），用于治疗乳腺癌的Alpelisib；新批准生物制品1个，治疗脊髓性肌萎缩的Onasemnogene abeparvovec。

       欧洲药物管理局（EMA）批准新分子实体1个，治疗家族性乳糜微粒血症的Volanesorsen；批准生物制品1个，治疗β-地中海贫血的Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene。

2019年5月全球批准新药概况

       国家药品监督管理局（NMPA）批准新分子实体2个，分别为治疗2-型糖尿病的PEG-Loxenatide和治疗寻常型银屑病的Benvitimod；批准新单抗1个，治疗霍奇金淋巴瘤的Camrelizumab。

       俄罗斯卫生部（RMH）首批新单抗1个，治疗银屑病的Netakimab。