恒瑞 PD-1(卡瑞利珠单抗,商品名: 艾立妥)定价信息流出,19800 元/瓶,规格 200 mg;目前,卡瑞利珠单抗的定价是所有国产 PD-1 中最贵的。

       优秀的临床数据

       在去年召开的 21 届 CSCO(中国临床肿瘤学会)年会上,恒瑞医药曾公布了一组卡瑞利珠单抗治疗复发难治的经典霍奇金淋巴瘤疗效的临床数据。

       研究共计纳入 75 例 18 岁以上的自体造血干细胞移植后或≥2 线全身化疗、不适合进行造血干细胞移植的复发或难治疗性 cHL 患者,给予卡瑞利珠单抗 200 mg/次 q2w,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

       结果显示,卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中展现出积极的有效性和安全性,其中客观有效率达到 84.8%,完全缓解率(CR)达到 30.3%,研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少,研究者评价的 ORR 和 CR 率分别为 80.3% 和 36.4%。

       Insight 数据库显示(https://db.dxy.cn/v5),目前恒瑞卡瑞利珠单抗还有 33 项临床实验在开展。

       目前,国内已上市的 5 个 PD-1 单抗定价全部公布。

恒瑞PD-1定价出炉,19800 元/瓶!

       由于恒瑞 PD-1 是中国药企中第 3 个上市 PD-1 的公司,所以之前业内人士猜测失去定价优势的恒瑞,也会制定一个跟君实和信达相差不多的价格。但是,目前这个定价确实是出乎意料。

       但是,由于恒瑞并未公布用法用量及赠药方案,最终的年治疗费用还有待确定,我们也非常期待卡瑞利珠单抗的援助方案,相信恒瑞会从患者的角度出发,制定合理的赠药策略。

       进医保目录无望?

       接下来,就是进医保之争了。此前,医保局发布的《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》中明确「此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是 2018 年 12 月 31 日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。符合条件的都会被纳入本次目录调整考虑的基础范围。」

       按照医保局公布的本轮医保目录调整方案,恒瑞 PD-1 没有赶在 2018 年获批上市,按理应该不会纳入本次医保目录调整队列中,如此一来,很有可能失去市场优势。

       但是,恒瑞拥有强有力的销售团队,以及卡瑞利珠单抗后续适应症也陆续报产,未来国内 PD-1 的战场仍存在很多不确定性,还需要多加时间观望才能见分晓。