临床研究组织（CRO）通过在研发阶段为临床试验过程的一些必要阶段提供外包服务的方式来支持制药公司，协助其提高药物开发效率和速度。CRO在制药行业的研发工作中发挥着核心作用，这体现在药品外包市场规模的快速增长方面，该市场在2017年为367亿美元，预计到2024年将达到510亿美元。

       国外知名医药咨询公司Igeahub已创建了一个排名系统，对该领域的CRO公司进行排名。该排名系统根据各个公司发布的财务报告中2016-2017年度收入增长、净收入、支出比例、员工收入和服务组合范围来进行跟踪。每个组成部分是加权的，其中收入权重最大，占总分的70%，最后的排名旨在体现所列CRO机构的财务健康、竞争优势和活动状况。

       Igeahub发布的《2018年全球CRO公司TOP10》榜单中，有8家来自美国，1家来自爱尔兰，1家来自中国。近日，国外网站pharmaceutical-technology对该榜单中的10家公司进行了分析，并列举了其近期活动。

       第1名：美国控股实验室公司

       美国控股实验室公司在2017年总收入104.4亿美元，其中12.14%为净收入，其服务组合中有31个单元。该公司有两大业务部门：LabCorp Diagnostics（LCD）和Covance Drug Development（CDD）。CDD侧重于临床研究部分，提供从早期研发至监管批准及上市后的整个临床研究过程的药物开发服务。CDD声称已利用其一系列的临床和商业化服务为市面上的所有50种最畅销药物提供过服务。

       最近，CDD在临床研究领域的一个工作实例是代表一家印度制药公司与原中国食药监督管理局（CFDA）合作，开发一种治疗复杂尿路感染（cUTI）的新组合疗法。CDD在其中的角色包括创建监管策略以及促进CFDA与制药公司之间的互动。

       第2名：IQVIA

       IQVIA是2016年由昆泰（Quintiles）和艾美仕（IMS Health）合并而成，2017年总收入为97.4亿美元，其中13.44%为净收入，其服务组合中有92个单元。在2017年，IQVIA位列榜单首位，而LabCorp位列第二位。

       在今年第二季度，IQVIA总收入25.67亿美元，增长9%（按固定汇率计算增长7.7%）。IQVIA致力于利用其核心平台帮助制药公司和其他医疗机构进行创新并使其机会最大化。除了临床开发之外，IQVIA还开发了分析和技术解决方案，以帮助医疗行业商品化和更好地与客户接触。

       第3名：Syneos Health

       Syneos Health通过INC Research和inVentiv Health合并而成，该公司也位于美国，并在三个领域提供生物制药服务：临床开发、商业化、咨询。公司在2017年的总收入为26.7亿美元，其91.1%的支出用于投资，服务组合中有42个服务单元。

       在2018年，Syneos Health收入快速增长，仅上半年总收入就达到了21.3亿美元。临床开发方面，除了在临床研究过程的每个阶段向制药公司提供支持服务之外，Syneos还是一个功能服务提供商，涉及生物统计学、药物警戒和患者招募等领域的服务。

       第4名：Paraxel International Corp

       Paraxel总部位于美国马萨诸塞州，2017年以来一直由私募股权公司潘普洛纳资本管理公司（Pamplona Capital Management）私人持有。该公司在整个产品开发和商业化过程中与药物制造商和医疗器械公司合作，2017年总收入24.4亿美元，其中95%用于支出，其服务组合中有79个服务单元。Paraxel公司最初专注于为德国和日本的制药公司提供服务，目前已扩大至为全球100多个国家的客户服务。

       今年9月初，Parexel与数据营销技术公司Datavant达成战略合作，其目的是通过联接不同来源的医疗保健数据增强其临床研究涉及和能力。

       第5名：PRA Health Sciences

       PRA Health Sciences总部位于美国北卡罗来纳州，2013年被KKR集团收购并于2014年上市。该公司2017年总收入为22.6亿美元，较2016年增长24.73%。

       在2018年，该公司收入继续增长，第二季度收入7.228亿美元，与2017年第二季度相比增长34.2%。该公司主要致力于通过集成系统向客户提供操作和治疗方面的专业知识，并通过其80多个全球办事处在特定地区提供当地专业知识。PRA公司在早期和晚期临床试验过程以及咨询、技术、战略和生物分析领域均提供服务。

       第6名：PPD

       Pharmaceutical Product Development（PPD）是一家私人控股公司，总部位于美国北卡罗来纳州，2017年总收入为19.0亿美元，其服务组合有41个单元。该公司专注于3个领域：药物开发、实验室及生命周期管理服务。除了制药公司之外，该公司还拥有多个领域的客户，包括医疗设备制造商、学术组织和政府团体。

       今年6月，PPD推出了一种新的患者招募模型PatientAdavantage，可通过进行数据驱动的研究来识别符合资格的患者，减少进行临床试验的时间和成本。目前，PatientAdvantage系统已被应用于The Medicines Company公司ORION项目中的3项III期临床研究。

       第7名：CRL

       Charles River Laboratories（CRL）总部位于美国麻塞诸塞州，是一家拥有71年历史的美国上市公司，声称在2017年美国FDA批准的药物中为多达80%的药物提供了服务。该公司2017年总收入为18.6亿美元，与2016年相比增长10.47%。该公司服务包括2大类型：良好实验室规范（GLP）和非GLP类型，业务能力涵盖了从基础研究到临床前测试、生产和商业化整个药物研发过程。

       最近，该公司购买了赛默飞世尔的全自动染色仪Lab Vision Autostainer 720，以提高其免疫组织化学自动化能力，从而减少了切片染色所需的时间及批量变化的风险。

       第8名：Icon

       Icon总部位于爱尔兰，2017年总收入为17.6亿美元，2016年为16.7亿美元，增长大约5%。在2018年，该公司收入持续增长，第二季度收入为4.739亿美元，比去年同期增长10%。Icon公司在全球37个国家系统一系列咨询、开发和商业化业务，但特别关注亚太和拉丁美洲地区。该公司与制药工业公司和医疗机构建立了许多伙伴关系。最近的一个例子是与电子健康纪录公司Practice Fusion合作，以改善Icon在临床试验过程中对患者数据的使用。

       第9名：药明康德

       药明康德位于中国，致力于缩短医药和医疗器械产品的发现和开发时间。该公司2017年总收入10.1亿美元，2016年总收入9.199亿美元，服务组合有5个单元。该公司组合资产包括小分子、生物制剂、细胞及基因疗法和基因组学，并在整个研发过程和进入商业化阶段向生物技术和制药公司提供支持。

       今年9月初，药明康德的合作伙伴和记黄埔医药靶向抗癌药Elunate（Fruquintinib, 呋喹替尼）获得了中国监管部门批准，用于治疗转移性结直肠癌。药明康德子公司上海合全药业（STA）通过Elunate活性药物成分的工艺优化和验证以及协助监管提交过程支持了该药的上市启动。

       第10名：Medpace Holdings

       Medpace Holdings总部位于美国俄亥俄州，2017年总收入为4.36亿美元。该公司业绩增长迅速，其股价在过去一个季度上涨超过34%，过去一年上涨了86%。Medpace公司通过医疗、监管和运营团队提供从I期至IV期的整个临床试验外包服务。

       文章参考来源：

       1、Ranking the top ten clinical research organisations in the world

       2、Top 10 Global CROs 2018