随着我国医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，医疗器械行业发展势头迅猛。赛柏蓝器械选取了十家具有代表性的医械上市公司（排名不分先后），结合其最近发布的年报和相关动态，梳理他们业务上的布局与着重发力点。

       迈瑞医疗

       作为国内最大的医疗器械企业，迈瑞医疗2018年实现营收137.53亿元，同比增长23.09%；实现净利润37.19亿元，同比增长43.65%。公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

       西南医药曾在研报中指出，迈瑞盈利能力的大幅提升主要是因为在经营管理效率的不断提升，以及高端医疗器械在研发上的大力投入（2018年研发投入占营业总收入的10.33%）。

       在迈瑞的三大产品线上，生命信息与支持的业务是对营收贡献最大的，其监护仪国内第一，全球第三。

       影像板块中核心产品为超声，目前位列国内第一，全球第六，其昆仑系列全身机R7和妇产R8已成为国内真正意义上的高端机。且考虑到其高性价比，将对进口产品形成有力替代效果。

       体外诊断领域，迈瑞医疗的血球和生化为国产第一，战略性品种化学发光已位列国产第三。同时，外部环境也为其营收助力，迈瑞受益于国内高端器械进口替代及基层市场的扩容，使迈瑞医疗全年增速超25%。

       鱼跃医疗

       2018年鱼跃医疗实现营业总收入41.83亿元，较上年同期增长18.12%；实现归属于上市公司股东的净利润7.27亿元，比上年同期增长22.82%。

       报告期内，鱼跃医疗以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务。其产品主要集中在呼吸供氧、血压血糖、康复护理、医疗急救、手术器械、中医器械、药用贴膏、高分子卫生敷料及提供医院消毒感染控制解决方案等领域。

       就产品品牌看，鱼跃医疗目前拥有鱼跃、华佗、金钟、安尔碘等几大主品牌。

       其中，鱼跃主要用于制氧机、电子血压计、呼吸机等家用器械产品；华佗主要用于针灸针等中医器械；金钟主要用于医用手术器械产品；安尔碘系控股子公司上海中优品牌，现已成为国内医疗行业皮肤消毒剂的标注术语之一。

       年报中的经营数据显示，医用临床、医用呼吸与供氧、家用医疗依然是鱼跃的三大产品线，营收均超过10亿元。家用医疗器械板块达到15.3亿元，同比去年增长17.05%，并占据总营收的36.66%。

       此外，研发费用达1.51亿元，同比增加20.98%。不过，离行业龙头迈瑞医疗的研发占比还有较多差距。

       未来，鱼跃医疗计划将加强产品改进和新品开发力度，依托德国、上海、苏州等研发中心，以家用医疗器械和临床医疗产品及核心技术为研究方向，增加产品大类。

       乐普医疗

       2018年，乐普医疗实现营收63.56亿元，同比增长40.08%，实现净利润为12.19亿元，同比增长35.55%。其业务主要为四大板块：医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态。

       从年报中可以看到，医疗器械板块是营收最大的业务，包含自产器械产品和器械产品代理配送两部分。2018年，该板块实现营业收入29.07亿元，同比增长15.31%；实现净利润7.69亿元，同比增长19.34%，保持了较快的增长态势。

       具体来看，在心血管领域，乐普继续加强传统优势产品在国内外市场的销售。其中核心新产品生物可吸收支架NeoVas在2019年2月已正式获得国家食品药品监督管理总局的批准注册。

       同时，乐普与全国各地区基层医疗机构的心血管科室合作，提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务。目前公司已与全国28个省的271家市县级医院签约，其中已投入运营的有183家。

       但乐普也战略性的退出部分市场流量相对较低的业务，转为经销模式，以加速资金回笼与整体的生态管控。

       在研发上，2018年投入了4.72亿元，占营业收入的7.42%，是除了迈瑞医疗外，国内研发投入最多的医疗器械公司。乐普董事长蒲忠杰对此表示，只有重大创新的产品，才有定价权，才能最大限度的免疫政策的变化，才能保障企业的发展，这是历史的必然。

       东软集团

       1991年成立的东软集团，是中国第一家上市的软件企业，也是我国医疗产业信息化服务的率先起步的企业。其2018年报显示，公司实现营业收入71.71亿元，同比增长0.55%，归属于上市公司股东的净利润1.1亿元，同比下降89.60%。

       在核心业务中，“企业互联和其他”板块营收最高，为21.32亿元，但从毛利率来看，医疗健康及社会保障业务以39.74%的份额领先。

       目前，在医疗业务服务数据方面，东软集团已为近500家三级医院、2500余家医疗机构、30000余家基层医疗机构和诊所、19万医疗两定机构提供软件与服务。

       但从核心业务的净利情况来看，东软集团在2018年的表现并不理想，近5年都一直波动起伏。针对下滑的原因，东软集团年报称，净利润下滑是由于公司在近年加大业务发展研发投入和市场投入力度所致。

       2018年，东软集团的研发支出总额为10.49亿元，同比增长9.31%，占营业收入比例为14.62%。

       另外，在服务定位上优化上，东软集团也正从面向技术和产品的提供者，转向以自主IP为核心的面向生态系统和应用场景的经营者，将以“领域平台+产品”的模式，扩大医疗健康领域的市场份额。

       新华医疗

       新华医疗2018年报中显示，实现营业收入102.84亿元，同比增长3.01%；归属上市公司股东的净利润为0.23亿元，同比降低65.23%。

       可以明显的看到，在净利润上，下滑幅度较大。就此新华医疗表示，影响其净利润变化的主要原因是：

       1、报告期内，新华医疗出售了方承医疗58%股权，增加了其投资收益；

       2、报告期内，长光华医与新华医疗所有经销协议终止以及战略投资协议终止的损失等和解款合计人民币6000万元；

       3、下游制药企业新建项目、技术改造项目建设周期延长，影响到新华医疗新项目和技术改造等项目的实施，同时，成本费用增加；

       4、新华医疗并购成都英德、上海远跃等计提商誉减值准备额度较大；

       5、新华医疗医疗服务板块的部分专科医院已经完成投入，逐步进入试运营阶段，业务量的增长尚需一定时间，目前利润贡献为负。

       同时，年报指出，目前公司业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大板块。其中公司医疗器械板块业务发展平稳制，年营收为22.53亿元，同比增长9.34%。

       新华医疗从最初简单的手术器械，到提供系统的整体解决方案，形成九条产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域。

       其中，感染控制设备的品种和产量为国内第一。

       迪安诊断

       迪安诊断2018年实现营业总收入69.7亿，同比增长39.2%，增幅连续10年保持在29%以上的高速增长；净利润3.9亿，同比增长11.2%。

       业务内容主要为六大板块：诊断产品、诊断服务、健康体检、冷链物流、司法鉴定、融资租赁。2018年诊断产品是营收最高板块，约为44亿元，同比增长49.22%。司法鉴定板块增长最快，6231.39万元，同比增长128.68%。

       目前，公司主要面向各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构进行布局，为他们提供医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案。

       可以看到在报告期内，公司业绩增长明显，除了在巩固原有的经营与管理优势外，在创新方面值得一提。

       报告内公司取得 HBV、HPV 两个三类医疗器械注册证，公司产品线得到进一步丰富。同时进行了六大平台+三朵云的信息化建设，使提升供应链、冷链物流、IT 信息化等平台的服务能力得到加强。

       另外在健检、司法、冷链物流、CRO 等培育业务方面也加大投入力度，促进其“诊断+” 生态圈的多元化。同时，非公开发行项目的成功落地，也使资产负债率相应下降，资产结构更趋合理，促进公司健康可持续发展。

       安图生物

       安图生物公司成立于1999年，主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务，产品涵盖免疫、生化、微生物等检测领域。2018年实现营业收入19.30亿元，同比增长37.82%；归属于母公司股东的净利润为5.63亿元，同比增长25.98%。

       同时，作为国内最早一批研发板式发光的龙头企业，在免疫发光方面，安图生物是国内唯一一家经历了酶免、板式化学发光、磁微粒化学发光三代免疫技术和平台的厂家。经过多年的研究开发，现拥有基于单个检测管理下达200测试/小时的全自动化学发光测定仪。

       年报指出，2018年，在巩固优势领域的同时，安图生物也有了诸多新动向，在创新方面，加大了研发投入（ 2.17亿元），同比增长46.76%。

       试剂板块，多个新系列磁微粒化学发光产品的研发已启动；仪器板块，A1000 全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证，将与 A2000Plus 合力开拓国内外市场。

       整合方面，2018年在流水线的实验测试和装机服务方面做了大量的工作，确保了中国第一条磁悬浮流水线用户按时落户河北省，并顺利签下多条订单。

       在核酸 POCT 方向，与芬兰Mobidiag 签署股权认购协议及合资协议，拟在中国境内成立合资公司，负责呼吸道、肠道及脑膜炎等产品的开发。

       蓝帆医疗

       2018年度报告，公司2018年实现营业收入26.53亿元，同比增长68.35%；实现归属于上市公司股东的净利润3.47亿元，同比增长72.61%。

       从去年营收和净利润以及增速等多项核心经营指标来看，去年的业绩为蓝帆医疗上市以来历史最高。在盈利的板块上看，防护领域仍然是蓝帆医疗最大的营收板块，该业务主要是健康防护手套的生产和销售。

       主要产品包括一次性医用手套、家用手套等，用于医疗检查和防护、食品加工、电子行业公司等。健康防护手套的营业收入约16亿，比上年同期增长5.15%。营业利润约12亿，比上年同期增长17.57%，毛利率为23.91%，比上年同期减少8.04%。

       在销量与销售模式上，全球的销量及市场占有率处于前列，合作伙伴的数量较多，包括CardinalHealth、Mckesson、HCA(美国医院集团)等国际经销商及终端用户，以及沃尔玛在内等多家企业。报告期内，康防护手套的总产能超过180亿支/年。

       2018年，蓝帆医疗的重要动向就是完成对柏盛国际的并购,从而转型进入高值医疗器械领域。年报显示，收购后，实现扣非后净利润3.90亿元。

       柏盛国际是心脏介入器械跨国公司，冠脉支架的市场份额位居全球第四，排名仅次于雅培、波士顿科学和美敦力。在中国排名在前三。产品线包括了药物涂层支架（DCS）、药物洗脱支架（DES）、裸金属支架和球囊及球囊导管等心脏介入手术相关器械产品。

       同时年报显示，心脏介入器械(包括自产和代理)2018年营业收入约10亿，营业利润约3亿，毛利率为67.56%。并且蓝帆医疗目前已与西门子医疗、蒲公英医疗联盟等实现合作，未来拟在心血管、结构性心脏病、外周血管、神经介入等领域产品线有所动向。

       健帆生物

       健帆生物2018年实现营业收入10.17亿元，同比增长41.48%；归属于上市公司股东的净利润4.02亿元，同比增长41.34%。报告期内研发投入为约4613万元，较上年增长73.25%。占营业总收入的4.54%。

       公司主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售，是血液净化产品提供商。

       主要产品有：一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机、血液灌流机，他们在尿毒症和肝病等病症应用广泛。

       血液灌流技术属于新兴的医疗手段，血液灌流器产品处于行业发展的初期阶段，目前国内从事相关产品生产与销售的公司数量有限并且规模较小，健帆生物处于行业主导地位。

       由于公开披露的权威研究数据有限，尚不能取得其主要产品市场占有率数据，但目前在市场上尚未发现能够对其造成明显竞争压力的产品。

       需要特别指出，在风险上，公司的主要产品血液灌流器属于III类医疗器械产品，其原理系将血液导出后通过血液灌流器中进行净化，血液灌流器直接接触人体血液，因此产品质量直接关系患者的生命健康安全，这也对公司的管理上提出更为严苛的要求。

       美亚光电

       美亚光电是国内光电识别行业的龙头企业，业务范围主要为三大板块，农产品检测、医疗影像、工业检测。

       据了解，光电识别行业属于典型的知识、资金密集型产业，融合了光、机、电、气和软件开发等多领域专业知识，行业进入门槛较高。

       2018年实现营业总收入12.40亿元，同比上升13.33%；实现归属于上市公司股东净利润4.48亿元，同比上升22.82%。

       公司医疗影像产品在高端医疗器械领域占有较重的份量。相较传统牙片机、全景机、螺旋式 CT 等产品形态，公司口腔 X 射线 CT 诊断机具有空间分辨率高、扫描速度较快、辐射量小、重建效果好、三维成像精确度高等众多优点。

       目前广泛应用于口腔种植、口腔正畸、疑难牙体牙周疾病诊断等各类临床应用。

       声明：本文旨在传递行业信息，内容均来自企业公告，不构成任何投资建议，投资者据此操作，风险自担。

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