CRO的江湖,既精彩又险恶。各门各派动作频频,有剑指上市,也有急流勇退,有纵横捭阖、开疆辟土,也有修炼内功、伺机而动。那么结果如何?一切都在上市公司的年报中记录在案。

       前些年,在毕姥爷带领下,药品监管领域改革可谓拨乱反正、大刀阔斧、雷厉风行、一往无前。从2018年延续到2019年,已经从高速逐渐演变为稳步逐项落实阶段,似乎已经没有之前那种政策文件满天飞,征求意见看花眼的那种忙碌样了。再看经济层面,4+7带量采购显示出有关部门对仿制药“优质优价”的强大决心,不过产业界只猜对了“优质”的含义,但对“优价”的意思却猜反了。于是,大家都觉得仿制药不好玩了,那就去看看创新药吧。诚然,创新药已经成为投资热门话题,但是从投资界的反馈来看,前几年烧钱烧得太多了。而创新药投资回报周期太漫长,已经逐渐看到资本吃紧,后劲乏力的现象。种种迹象表明,无论是仿制药还是创新药,研发投入没有以前那样疯狂了。对此有直接感受的CRO是不是也是这么觉得的呢?

       每次盘点CRO行业上市公司的时候,都正好遇到一家典型企业在证券交易所鸣钟敲锣,2017年是国内毒理研究的领军企业昭衍新药,2018年是更是当之无愧的CRO行业老大药明康德。今年迎来的是靶蛋白结构研究的领军企业维亚生物,长期以来这是一家小而美的公司,但是在上海光源使用了超过69%的平均工业光束时间。此次上榜企业相比去年有所缩减,原因是有6家企业终止挂牌和退市,另外新增维亚生物、方达控股和诺康达3家,总体而言相比去年减少3家,今年共涉及41家。此外,由于民祥医药、海特生物(汉康医药)所披露CRO相关信息十分有限,无法形成横向比较,故不纳入讨论。

       国内CRO上市企业列表

       注:说明略过,可查阅之前文章《CRO持续火爆:44家上市公司业务和财务数据对比》

       下面就简单整理一下41家上市或准上市企业在2018年的业绩,供大家参考。

       2018年41家上市或准上市企业业绩(万元)

       2015-2018年41家上市或准上市企业

       人均指标对比(万元 )

       说明:1)数据全部来自各公司年报、招股说明书、重组公告、公司新闻;个别公司人数为推测数值,可能存在偏颇;2)新领先为太龙药业子公司,新高峰为亚太药业子公司,此处只讨论CRO行业情况;3)方达和金斯瑞财务数据以美元计,2015,2016,2017和2018年分别按汇率6.2284,6.6423,6.7518和6.6174折算为人民币;4)诺康达缺少2015年数据,故人均指标是3年(2016年到2018年),而其他公司是4年(2015年到2018年)。

       下面从CRO行业细分领域分别看一下典型企业的2018年业绩情况。

       综合型1:总体来看,除了收入都稳步提升,净利润普遍大涨,可以说依然保持一个良好的发展势头。特别是药明康德,领先优势越来越大,在如此大体量下仍然能够做到净利润接近翻番,实在是让人佩服。康龙化成虽然稳坐第二把交椅,但2018年人均利润却是垫底,即使是过去4年的平均人均利润也只有区区4.2万元,仅比美迪西多1000元,如何提高运营效率是需要管理层亟待解决的。

CRO稳步增长:41家上市公司2018年业绩和财务数据对比

       综合型2:这类企业主要从事仿制药药学开发和生物等效性研究,受仿制药一致性评价政策影响非常大。从业绩看,虽然存在不小差异,但大家都还是在挣钱的,员工数量增加幅度也都差不多。虽然4+7带量采购的实施对仿制药开发产生巨大冲击,其影响力很快就会传过来,大家都要有所防范。直接的反应可能就是订单没有过往三两年那么多了,对人才的需求量也可能就会放缓了。

       化学CMC:这类企业只做仿制药药学开发,缺少生物等效性研究,受仿制药一致性评价政策影响更大。虽然收入都不同程度有所增长,但净利润要么亏损要么下滑。日子并不好过。当然其中一部分原因也在于储备自有品种,需要前期投入但何时产生收益尚不明朗。

       化药CDMO:各家情况各不相同,可谓几家欢迎几家愁。药石增速明显,合全和凯莱英稳步前进。在盐城响水事故之后,全国各个园区都对化工企业的安全环保问题更加严格审查,这是这类企业共同面临的问题。

       生物CRO/CDMO:药明生物各项指标都遥遥领先,在第一个项目获得FDA和EMA双重认证之后,在未来较长一段时间内都会保持高速增长,未来的目标是要从龙沙等国际巨头手中争夺商业化生产的订单。金斯瑞同样也有不错的业绩,处于良好的上升通道。

       药理毒理:昭衍作为国内规模最大的GLP机构,各方面指标依然都在稳步上升,无论是营业收入、净利润、员工数量还是人均产出和人均净利润都是如此,在未来一段时期内会继续保持稳步增长;规模较小的鼎泰在经历了去年业绩下滑和亏损后,今年缓过神来了,值得肯定。

       临床:新药研发大把大把钱都烧在了临床试验,这类企业收入和利润也普遍继续保持大幅增长。特别是泰格依然是一枝独秀。

       2015-2018年41家企业合并

       各指标对比(万元)

       虽然还有不少优质CRO企业仍然在成为公众公司的道路上厉兵秣马也有企业选择急流勇退,但从上述41家企业的数据分析也可以窥见CRO行业发展状态。在过往四年无论是营业收入、净利润还是从业人员数量来看都呈现一个十分稳健的上升态势。人均产出和人均利润也在小幅攀升之中。

       后记

       从去年下半年开始在创新药资本市场蔓延开来有关募资困难的传言,延续到年底4+7带量采购中标结果唱衰仿制药市场,大家对2019年新药研发领域的前景出现些许悲观情绪。由此可能会对CRO行业过往几年稳健发展步伐产生负面影响。情况到底会怎么样呢?我们一起持续关注CRO行业,并期待明年的年报大展示。

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